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责令整改29家 立案查处1家 自贡专项排查医疗器械质量安全风险隐患

来源:自贡日报 2018-08-29 11:25   https://www.yybnet.net/

(记者 欧亚非)近日,市食品药品监管局在全市范围内组织开展了医疗器械生产经营使用环节风险大排查行动。截至目前,全市共检查企业经营使用单位31家,责令整改29家,立案查处1家,行动取得了阶段性成效。

据介绍,在现场检查中,执法人员重点检查了生产工艺与注册工艺一致性、原辅材料来源、产品和半成品质量控制、生产过程是否使用非法物质、生产检测数据真实性等。对检查发现违法违规行为,立即采取解决措施,消除风险隐患。

与此同时,结合无菌植入性医疗器械专项检查、打击无证经营医疗器械与经营使用无证医疗器械专项整治行动,对医疗器械经营使用环节、网络销售医疗器械和美容院使用透明质酸钠行为进行了认真排查,直击风险排查暴露问题症结所在,确保发现隐患消除在萌芽状态。

此外,市食品药品监管局以宣传小分队进学校、进社区宣传、行风热线与消费者沟通交流等形式宣传科学用械知识,引导消费者规避风险,理性消费,并在风险排查过程中,对企业相关人员进行医疗器械的法律法规培训,督促企业牢固树立质量安全第一责任人意识,让企业明白医疗器械产品的质量把控中“做什么,怎么做"。

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