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自贡专项排查医疗器械质量安全风险隐患

来源:自贡日报 2018-08-23 22:39   https://www.yybnet.net/

(记者 卜一珊)连日来,自贡市食品药品监管局组织开展医疗器械生产经营使用环节风险大排查行动,目前行动已取得阶段性成效,共检查企业经营使用单位31家,责令整改29家,立案查处1家。

本次行动,重点检查生产工艺与注册工艺一致性、原辅材料来源、产品和半成品质量控制、生产过程是否使用非法物质、生产检测数据真实性,对检查发现违法违规行为立即采取解决措施,消除风险隐患。

结合无菌植入性医疗器械专项检查、打击无证经营医疗器械与经营使用无证医疗器械专项整治行动,对医疗器械经营使用环节、网络销售医疗器械和美容院使用透明质酸钠行为进行认真排查,直击风险排查暴露问题症结所在,确保发现隐患并消除在萌芽状态。

大排查期间,还以宣传小分队进学校、进社区开展宣传活动、行风热线与消费者沟通交流等喜闻乐见的形式宣传科学用械知识,引导消费者规避风险,理性消费。同时,对企业相关人员进行医疗器械的法律法规培训,督促企业牢固树立质量安全第一责任人意识,让企业明白医疗器械产品的质量把控中“做什么,怎么做"。

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