淄博市实施消毒产品备案制度
市卫生局卫生监督局提醒:两类消毒产品需备案
晚报讯(记者许莲通讯员孙茂倬)记者昨日从市卫生局卫生监督局获悉,今年淄博市开始实施消毒产品备案制度,按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实施分类管理,并要求对第一类和第二类产品进行备案。目前,工作人员已对山东新华医疗器械股份有限公司的24种产品进行了备案,这项工作正在积极开展中。据悉,消毒产品在淄博市卫生部门备案后,卫生安全评价报告将在全国范围内有效。
市卫生局卫生监督局相关负责人表示,实施消毒产品备案制度,目的是为了进一步深化行政审批制度改革,规范消毒产品的生产经营行为,保障用于传染病防治的消毒产品的有效性和安全性。
采访中记者了解到,目前需要备案的产品有两类:第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。同一个消毒产品涉及不同类别时,则按较高风险类别进行管理。
在实施备案前,市卫生局卫生监督局将对消毒产品生产企业提供的《消毒产品卫生安全评价报告》进行认真审查,对符合规定要求的报市卫计委予以备案。据相关负责人介绍,卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为4年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
新闻推荐
...
淄博新闻,新鲜有料。可以走尽是天涯,难以品尽是故乡。距离淄博再远也不是问题。世界很大,期待在此相遇。