临泽强化监管确保药械质量安全

临泽讯临泽县以提高药械质量安全为目标，坚持日常监督检查与专项整治、依法查处与规范企业经营行为相结合，加大监管力度，深入开展专项整治，着力整顿和规范药械市场秩序，确保药械质量安全。

该县细化目标任务，落实监管责任，加大日常检查力度，加强药品、医疗器械全程监管，建立和完善全过程管理制度办法，提高规范化管理水平，做到药械安全监管对象全覆盖。抓好涉药单位培训，建立专业知识和法律法规学习并重长效培训机制，强化涉药单位负责人及药品质量安全管理人员药品质量安全意识、责任意识、风险防控意识，建立操作性强、规范性高的药品质量安全管理体系。探索开展药品风险评估和防控工作，着力构建药品经营、使用单位质量管理内部防控机制，加大监管频次，适时跟踪问效，促使企业主动排查风险、发现风险、管控风险，提升企业药品质量安全风险自控能力。持续开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，净化药械市场，扎实开展疫苗、生物制品等冷链储运药品、药品流通领域、阴凉储存药品等专项检查，对不符合规定药械进行依法处理，上半年共检查涉药涉械单位279家次，下发责令改正书15份。（杜学沂）

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