卫生部召开媒体通气会 甲流疫苗整体安全 预防接种加快推进

11月13日下午,卫生部召开媒体通气会,介绍1000万人接种甲型H1N1流感疫苗情况及常见疫苗接种异常反应。

通气会由卫生部新闻发言人邓海华主持，中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任医师刘大卫、中国药物生物制品检定所副所长王军志、北京协和医院变态反应科教授文昭明、 中国医学科学院阜外医院心脏内科教授、心率失常中心副主任华伟在会上分别就公众关心的问题作了回答。

最近卫生部每天公布甲型H1N1流感疫苗接种情况，截止到12日12点，全国31个省（市、区），包括新疆生产建设兵团，已经累计完成接种甲型H1N1流感疫苗1216.8万人。中国疾病预防控制中心对这1000万人的情况进行了全面的分析。首先请刘大卫主任医师介绍一下他们对接种的1000万人的全面分析的情况。

刘大卫：根据卫生部的工作部署，我国甲型H1N1流感疫苗的接种自9月21号最先从北京市针对国庆庆典的参演人员开始，接着就是山东省全运会的工作人员接种，之后全国各地相继启动了甲型H1N1流感疫苗的接种工作，到昨天为止已经超过1000万人。到目前为止的1000多万人中，真正由疫苗接种所引起的不良反应的发生率极低，到目前为止，报告一千零几十例，绝大多数是发热、局部红肿等一过性的一般反应，很快就能恢复，有个别极少见的异常反应，其中绝大多数是轻型的，发生的概率在十万分之一点几，非常罕见。也报告了一些偶合症和心因性反应，这都和疫苗没有关系。

从总体情况来看，这么大规模的人群中，超过1000万人中发生这些反应，总体来讲疫苗的安全性，不良反应发生率方面没有超过临床试验的监测结果，同时也没有超过季节性流感监测的不良反应发生率。

有报道说1957年那次流感大流行的抗体和这次差不多。还有人说52岁以上的人带有抗体，这种说法正确吗？

刘大卫：那是国外的报道，目前我国还没有类似报道。

有很多老百姓对咱们疫苗的安全性抱有怀疑，因为咱们的疫苗确实推出的时间比较短。请您针对老百姓这种疑问进行一下解释。

王军志：这次我们快，主要是两个原因，一个是技术上的原因，季节性流感疫苗要用一到两个月等世界卫生组织的标准品，然后把自己生产出来的疫苗与其进行比较、定量。2006年我们所在技术上开始了相关研究，目前这个关键问题已经解决了，我们研究建立的替代标准方法、替代的物质，解决了疫苗的质量评价难题，保证了临床试验的如期开展，这就节约了一个多月的时间。在审批的过程中，国家食品药品监督管理局都是压茬进行，这次疫苗的研发是整个国家在统一行动，顶尖专家集中起来指导企业的疫苗研发，临床试验和标准的建立全过程，国家药监局又在第一时间里组织专家进行审评，这就节省了大量的时间。这些就是我国的疫苗为什么比较快生产出来的重要原因。但总之，整个研发、评价、检定、评审和批准的过程，坚持了标准不降低，程序不减少，确保安全质量的原则。

打疫苗有两种极端，有一种老百姓认为打疫苗不安全，就拒绝注射。还有一种是听周围人说打了疫苗以后就无所谓，和有流感的人在一起无所谓，少洗点手也无所谓，因为打了疫苗就不怕流感了，请问专家对这两种观念有什么看法？

刘大卫：目前证实了疫苗有比较好的效果，疫苗接种的风险较小，由疫苗引起的严重反应是非常非常少见的。接种疫苗带来的利益肯定要高于不接种疫苗的风险。

对那些认为打了疫苗就一劳永逸，就安全了的观点，您怎么看？

刘大卫：任何疫苗和药品都不是绝对安全的，而是相对的。比如免疫规划的疫苗的效果，保护率可以达到95%以上，但仍有一少部分人接种了疫苗以后不产生效果，这也是客观存在的。我们这次疫苗接种是面对整个人群，如果有效率达到75%、85%或更高，就能有效控制疫情，减少疾病的危害和死亡以及疫情的暴发。

邓海华：国家应对甲型H1N1流感的联防联控机制推出了疫苗接种策略，就是预防甲流最有效的特异性手段，像洗手、注意卫生都是一般的手段，我们选择了重点人群进行保护性接种，对学生、有基础性的病人进行接种，也是最大限度地保护他们不受病毒的感染。对于个体来说，接种疫苗既是一个机会，同时也是一个责任。从这个角度去理解这件事会更好。

卫生部也好、监测系统也好，到目前为止接种的1000多万人中接到过死亡报告吗？

邓海华：在这1000多万人，将来有2000万、3000万人中，到明年有1.5亿疫苗，都要接种到人群中去，这么大的数量，发生极个别的、严重的异常反应和极个别的偶合事件，专家们认为是不可避免的。到目前为止，卫生部接到了地方卫生厅局报告的两例接种甲型H1N1流感疫苗以后的死亡报告。根据地方卫生厅局的报告和卫生部派出去的专家组反馈回来的情况看，一例死亡病例已经作了尸检，感官结果以及他接种疫苗的时间、发生死亡的时间综合分析，专家组初步判断为心源性猝死，基本排除甲型H1N1流感疫苗速发型变态反应导致的猝死。最终诊断需要等待死者相关脏器的标本病理和实验室检验结果，由省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行综合分析，作出最后诊断结论。

另外一例死亡病例今天（13日）晚上做尸检，因为尸检结果暂时不能出来，所以死因还无法判断。刚才华教授和文教授已经讲了心源性猝死、过敏性致死的有关情况，因此这例病人的死因一定要等尸检结果出来后再做综合分析判断。

卫生部专家组进行了充分的讨论研究，认为极个别的偶合事件不影响当前接种的策略，目前我国实施的甲型H1N1流感疫苗的接种策略是科学的，方案是可行的，不会因为个别的偶合死亡事件做出调整，全国的接种工作的开展也不会因此受到影响。

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