蓬莱药企获仿制药一致性评价奖励

本报讯（YMG记者逄苗通讯员张晓兰韩玉斌）在日前召开的市药品安全工作会议暨2018年度医药健康产业创新发展奖励兑现会议上，蓬莱诺康药业有限公司获得仿制药一致性评价奖励200万元，烟台市仅3家企业获此奖励。

据介绍，2016年国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均需开展一致性评价。诺康药业生产的盐酸二甲双胍片为国家一致性评价品种，公司仅历时4个月就完成了相关研究及验证工作，并取得了国家药监局的受理通知书。该药通过一致性评价后，工艺、质量、临床上生物等效、临床疗效及安全性完全达到原研产品水平，临床竞争上优势提高，且该药属于基药目录品种，有市场，有疗效，在各种2型糖尿病治疗指南中均属首选之列，具有临床价值。

今年以来，蓬莱市成立了新医药产业办公室，专门负责医药产业相关业务，积极协助解决药品生产项目建设推进中存在的困难和问题，争取相关扶持政策。今年蓬莱医药产业总产值将达到16亿元，纳税接近2亿元，利润7000余万元，创历史新高。

新闻推荐

晾衣架穿透蓬莱五岁儿童舌头 所幸发现及时，医生协助消防员取出

本报讯（YMG记者林芋竹通讯员宋兆鹏刘嘉宏摄影报道）日常生活中晾衣架大家都很熟悉，但如果把它放在儿童手中又不告...

蓬莱新闻，家乡的大事、小事、新鲜事。在每一个深夜，家乡挂心上，用故乡情为你取暖，陪你入睡。