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41批药品评价性抽验不合格

来源:大众日报 2014-11-06 03:10   https://www.yybnet.net/

□记者赵小菊报道

本报济南讯省食药监局日前公布今年第3期药品质量抽验结果,此次在全省范围内生产、经营和使用环节共抽检9658批药品、药用辅料、医疗机构制剂,其中评价性抽验4572批(含基本药物1662批),监督抽验5086批。评价性抽验不符合标准规定的共41批。

此次评价性抽验包括药品4421批,药用辅料118批,医疗机构制剂33批。41批不合格品中来自生产环节的共7批,22批来自经营使用环节,另外12批经核实确认为假冒的不合格饮品。对不符合标准规定的药品,各市食药监局将加大查处力度,依法进行处理;对公告的假冒药品,将查清相关渠道,并加强对所涉及产品的跟踪抽验。

山东省2014年第3期评价抽验(含基本药物)不符合标准规定的品种名单

生产环节抽验不符合标准规定品种目录

检品名称

诺氟沙星胶囊

诺氟沙星胶囊

氯化钾注射液

盐酸小檗碱片

益母颗粒

牛黄乌蛇片

大黄

生产单位

山东圣鲁制药有限公司

山东圣鲁制药有限公司

山东圣鲁制药有限公司

山东泰谊制药有限公司

山东百草药业有限公司

安丘皮肤病医院

济南禾宝中药材有限公司

供样单位

山东圣鲁制药有限公司

山东圣鲁制药有限公司

山东圣鲁制药有限公司

山东泰谊制药有限公司

山东百草药业有限公司

安丘皮肤病医院

济南禾宝中药材有限公司

不合格项目

检查-溶出度

检查-溶出度

检查-无菌

含量测定

检查-粒度

检查-重量差异

检查,性状-土大黄苷

经营使用环节抽验不符合标准规定品种目录

检品名称

三黄片

肠炎宁丸

氨甲苯酸注射液

盐酸川芎嗪注射液

黄芪颗粒

黄芩胶囊

复方羊角片

阿莫西林颗粒

阿奇霉素颗粒

四消丸

板蓝根颗粒

阿奇霉素干混悬剂

瓜蒌

桑白皮

莲子

白芍

清半夏

山豆根

决明子

决明子

炒白芍

麦冬

生产单位

广西金诺制药有限公司

陕西摩美得制药有限公司

徐州莱恩药业有限公司

郑州卓峰制药有限公司

四川百利药业有限责任公司

贵港市冠峰制药有限公司

吉林省健今药业股份有限公司

海口奇力制药股份有限公司

苏州俞氏药业有限公司

山西旺龙神农药业有限公司

长春银诺克药业有限公司

江西红星药业有限公司

山东鄄城志远中药饮片有限公司

山东鄄城志远中药饮片有限公司

山东康源堂中药饮片有限公司

烟台国康中药饮片有限公司

济南人和中药饮片有限公司

山东菏泽泰山中药饮片有限公司

安徽济人药业有限公司

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

亳州市长生中药饮片有限公司

安国市弘发中药材饮片有限公司

供样单位

山东泰祥医药有限公司

淄博新华大药店连锁有限公司

禹城市人民医院

山东滕州康神医药有限公司

山东百思特医药有限公司

庆云县人民医院

诸城市长青医药有限公司

山东泰祥医药有限公司

诸城海王医药有限公司

济宁市盈瑞医药连锁有限公司

济宁万森医药有限公司

滨州市瑞丰医药连锁经营有限责任公司

淄博市第七人民医院

淄博博仁医药有限公司

山东康源堂中药饮片有限公司

蓬莱市第二人民医院

山东省东阿县医药公司

明水街道办事处社区卫生服务中心

烟台光华医院

青岛天合医药集团股份有限公司城阳分公司

青岛天合医药集团股份有限公司

淄博众生医药有限公司

不合格项目

检查-崩解时限

检查-重量差异

检查-可见异物

检查-可见异物

含量测定

检查-微生物限度

含量测定-白芷

检查-溶化性

检查-有关物质

性状

检查-装量差异

检查-有关物质

性状

性状

性状

含量测定

检查-水分

性状

含量测定

含量测定

检查-二氧化硫残留量

鉴别,性状-(2)薄层色谱

经核实确认为假冒的不合格饮片目录

检品名称

蜜百部

白芍

法半夏

葛根

芡实

防己

山豆根

葛根

天冬

通草

麦冬

山药

生产单位

安徽新兴中药材饮片有限公司

安徽广印堂中药股份有限公司

安徽泰源中药饮片有限公司

安徽方氏中药饮片有限公司

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

亳州市宏宇中药饮片有限公司

安徽泰源中药饮片有限公司

安徽泰源中药饮片有限公司

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

安徽泰源中药饮片有限公司

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

供样单位

淄博市第四人民医院

青岛市胸科医院

日照市岚山区巨峰中心卫生院

潍坊医学院附属医院

梁山县人民医院

淄博延强医院

济南军大医院

济南军大医院

威海金海湾医院

明水街道办事处社区卫生服务中心

青岛天合医药集团股份有限公司城阳分公司

青岛天合医药集团股份有限公司城阳分公司

不合格项目

性状

含量测定

鉴别,性状-薄层色谱

含量测定,鉴别,浸出物,性状-(1)显微特征,(2)薄层色谱

检查-总灰分

检查-水分

性状

性状

检查-水分

性状

鉴别,性状-(1),(2)

检查-总灰分

制图:巩晓蕾

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