博安生物制药产品国内外同步进行临床试验 高新区加速推进生物医药全球化布局

本报讯（YMG全媒体记者 信召红 通讯员 温晴）近日，烟台高新区生物医药产业再次迎来新进展，区内企业山东博安生物技术有限公司（博安生物）开发的地舒单抗注射液（LY06006）已在中国完成Ⅲ期临床试验的所有受试者末次给药。与此同时，LY06006的Ⅰ期临床试验也在欧洲和美国同步进行中，博安生物正在加速推进其全球研发管线中候选药物的研发进程。

LY06006为Prolia?的生物类似药，用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症；增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量；治疗骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症，具有较好的市场潜力。该产品已于2020年6月在中国获得上市批准，目前，其研发进度处于国内领先水平。

博安生物是绿叶制药集团旗下子公司，是一家全面综合性生物制药公司，专业从事治疗用抗体开发，专注于肿瘤科、自身免疫、疼痛和内分泌疾病。博安生物拥有完整的从抗体生成及先导优化物、细胞系建立及工艺开发、技术转移、中试生产及商业化生产的全整合型产业链。在创新抗体方面，博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已于近期在中国完成Ⅰ期临床试验的全部受试者入组；另外还有4个创新抗体产品即将进入临床阶段。生物类似药方面，除了LY06006以外，LY01008（Avastin?的生物类似药）已申报中国上市申请；LY01011（Xgeva?的生物类似药）及LY09004（Eylea?的生物类似药）也在中国进入Ⅲ期临床试验。公司正在加速推进生物药业务的全球布局，以期为全球患者提供高品质创新生物抗体产品，满足亟待解决的治疗需求。

生物医药与健康产业是烟台高新区重点产业之一，目前已集聚起一批在细胞治疗、基因测序等前沿技术领域的专业化领先企业。下一步，高新区将着力打造生物医药产业集群和创新发展高地，专注于创新药研发、细胞治疗、数字医疗等产业发展，加大创新药研发的推进与支持力度，协同现有资源与优势，加速推动区内绿叶制药、博安生物、上海药物所烟台分所等在核心治疗领域的全球战略布局，为烟台市生物医药产业发展积蓄新动能。

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