2021年，全市医药健康产业规模力争突破1200亿元 烟台医药健康产业发展按下“快进键”

□本报记者 杨秀萍

本报通讯员 张延杰

1月23日上午，记者在位于烟台开发区南京大街7号的正海生物新厂区看到，技术人员和工人们正忙着调试设备，为即将开始的生产作最后的准备。

就在两天前，正海生物新厂区刚刚获得了由山东省药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证。这标志着正海生物新厂区硬件设施建设及质量管理体系已达到医疗器械产业化生产的法规要求。

不仅正海生物，荣昌制药、绿叶制药等一批骨干企业自主研发的产品实现突破性进展；总投资161.72亿元的27个医药健康产业重点项目全力推进；2020年，全市医药健康产业总收入预计突破千亿元，2021年力争突破1200亿元……烟台市医药健康产业正乘势而上，全力实现“弯道超车”。

2020年，突如其来的新冠肺炎疫情给烟台市药械企业生产经营带来巨大冲击，为尽快释放产能、保障供应，烟台市市场监管局经过积极争取，启动急需医疗器械特殊管理措施和审批“绿色通道”，为企业提供全过程指导、帮办式服务，对241项第一类医疗器械产品和生产备案即时受理、24小时完成审批，短时间内为全市20家企业42个品种获得应急审批批件，并节省注册费用344万元。原本医疗无菌防护服生产审批法定需60天，舒朗集团仅8天就获批，隔离衣产品备案等增项审批更是实现全省最快。在推动医药企业复工复产方面，烟台市市场监管局则全力为企业排忧解难。2020年3月初，全市60家重点生产企业全部实现复工复产。

医药健康产业的发展，同样离不开技术创新的支撑。目前，烟台市共有10个项目列入国家“重大新药创制”科技专项，4个品种通过仿制药一致性评价，涌现出了“希美纳”“恩度”“津优力”“低分子肝素”等一批创新性产品，微球、透皮释药、脂质体技术、抗体偶联药物技术、生物药CDMO技术达到国内领先水平。

如今在烟台，医药健康产业创新要素正集聚成势，全市有山东国际生物科技园和烟台业达国际生物医药创新孵化中心两个创新孵化基地。其中，烟台国际生物科技园已引进中小微创新型创业企业上百家，同时进驻中国科学院上海药物研究所烟台分所；投资6.1亿元的烟台业达国际生物医药创新孵化中心于2020年6月正式投入使用，当月入孵企业市值就超过3亿元。烟台市还先后培育、引进生物医药领域省级以上重点工程人才83人，有研发生产管理经验丰富的博士60余人，裴钢、丁健、房健民、罗恩·巴比克等知名国内外专家齐聚烟台，为医药健康产业发展提供了坚实的智力支撑。

“今年我们还将推动丰金生物化学原料药、爱博诺德生物医药等5个产业重点项目主体完工，推动泰它西普等3个自主研发的创新药在国内外上市，全市医药健康产业规模力争突破1200亿。”烟台市市场监管局相关负责人介绍，2021年，在医药健康产业发展方面，烟台市还将出台新的扶持政策，同时成立产业人才联盟，上线生物医药创新发展平台，力争在产业人才和创新平台建设方面实现新的突破。

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