国内受理首个ADC新药上市申请

□记者 董卿 从春龙 报道

本报烟台讯 8月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官方网站披露，已正式受理荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主开发的爱地希用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的新药上市申请，并被纳入优先审评审批程序，受理号：CXSS2000044国。这是中国第一个提交新药上市申请的自主开发的抗体-药物偶联（ADC）药物。

抗体-药物偶联物（ADC）是近年全球肿瘤药物研发的热点领域，荣昌生物是全球少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一，具有能够涵盖从抗体、连接子、小分子细胞毒药物的开发、合成、偶联及符合全球GMP生产的全链条的技术开发和商业化生产平台。利用该平台，荣昌生物开发了一系列ADC药物，形成丰富厚重、独具特色的产品管线组合。

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