今天上午,2019医药创新与发展国际会议在烟台市拉开大幕。
盛会开启,一组最新统计数据为其添彩—————截至目前,烟台市医药健康行业已有境内外上市公司和并入上市公司生产企业13家,16种新药入选国家“重大新药创制”科技重大专项,烟台生物医药产业集群成功入选国家首批66个战略性新兴产业集群名单。
在新兴产业主导经济崛起的今天,医药健康产业正成为烟台应对城市竞争的核心产业。近年来,烟台医药健康产业每年以近15%增幅保持高速增长。到今年底,烟台市生物医药产业销售收入将突破900亿元,力争达到千亿元。
烟台,在全球医药健康产业版图上的位置“显示度”越来越明显,正成为医药创新赛道上一股新的力量。顶层设计引领行业跑出“加速度”一个中国医药研发纪录正在由烟台企业书写—————由绿叶集团研发的注射用利培酮缓释微球,已经收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告,这意味着,该药剂有望成为中国首个在美获批上市的创新制剂。绿叶制药集团全球研发总裁李又欣说:“这是FDA首次向我国药企敞开创新药的大门,也是对绿叶在微球研发水平上的认可。”
绿叶集团的强力发展是烟台市医药产业发展风生水起的生动写照。来自市市场监管局的统计显示,烟台市一批医药骨干企业处于高速发展阶段,烟台市已有境内外上市公司和并入上市公司生产企业13家,有6家企业进入医药相关领域全国百强,瑞康医药集团以339亿元的营收进入中国企业500强,绿叶制药进入中国制药企业50强。2018非公企业50强中,瑞康医药、绿叶生命科学、康诺盛世、康泰实业入选“综合实力50强”企业,绿叶生命科学、瑞康医药、诺康药业等入选“纳税贡献50强”企业。正海生物进入全国第一批专精特新“小巨人”企业榜单;瑞康医药进入全国药品流通行业前七;荣昌制药荣膺“2019中国年度影响力品牌”。“企业发展规模和盈利能力都处于上升期,有力地拉动了整个医药产业发展。”市医药健康产业发展办公室主任、市市场监管局局长王文锋如是说。
医药健康产业的快速崛起,得益于烟台市对该领域的重视程度日渐提高。当前,生物医药产业被烟台市列入重点发展的八大产业之一。为加快产业发展,市政府还组建了专班、编制了规划、建立了智库、出台政策,并列入“三重”工作考核。经过多年的培育和发展,烟台市医药健康产业已经从起步阶段步入高质量发展的“黄金期”,形成了全面涵盖生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械等领域研发制造的产业格局。
在政策扶持方面,烟台市陆续出台措施,以重大项目为载体、科技创新为驱动、高端平台为支撑,对创新药械、仿制药一致性评价等加大政策扶持力度,连续两年兑现生物医药产业创新发展奖励2900余万元,不断激发产业创新活力,推动产业持续健康高质量发展。随着烟台市对医药产业发展的重视程度日渐提高,也促进整个产业逐步融入国家战略“大盘子”。9月23日,国家发改委公布了首批66个国家级战略性新兴产业集群,烟台市的生物医药产业集群被正式纳入国家级战略性新兴产业集群发展工程。成为国家级战略性新兴产业集群后,国家将鼓励产业集群所在地市政府积极开展产业政策、管理体制等方面的试点示范,并从行业分类指导、领军企业培育、重点项目建设、重大项目信贷、推荐国务院真抓实干成效显著城市、创新平台申报,以及知识产权服务、重点技术研发、专项债券融资、人才奖项计划实施等方面给予支持。创新打开行业发展“新空间”烟台市医药健康产业展现出的“闪光点”,在很大程度上折射出烟台市产业创新生态的转变。
曾几何时,烟台市在生物医药产业的短板主要体现在创新方面,缺乏重磅创新成果。但是,随着产业发展走向转折点,自身内生出改变的强烈需求。创新,自然成了医药行业强势发展的“最核心”。
人才,是创新的第一资源。领军人物对生物医药产业的发展不可或缺。通过积极招揽人才,如今烟台市生物医药与健康产业汇聚了一批高水平、高层次的科学家和企业家。“荣昌制药的房健民博士、普罗吉生物的罗永章博士、绿叶制药的李又欣博士,都是国内甚至国际医药行业的知名专家。”市市场监管局医药健康产业发展科科长张延杰介绍,目前,烟台市医药健康产业共培养和引进国家顶级专家32人、山东省泰山学者和泰山产业领军人才39人。在烟台市2018年高质量发展总结表彰大会上,有4位药学方面专家获得市委、市政府“十佳创新人才”表彰。
创新的关键还在于创新平台。目前,烟台市建成了6个国家级医药创新平台、12个省级企业技术中心和工程技术研究中心、1个外籍院士工作站和2个博士后工作站。总投资4.18亿元,含11个子平台的烟台医药与健康公共技术服务平台,获批2019年度“国家小型微型企业创业创新示范基地”,今年3月份正式投入运行后已为多家企业和机构提供服务8000余次;总投资6.1亿元、建筑面积4.7万平方米的烟台业达国际生物医药创新孵化中心大楼成功封顶,项目建成后可容纳近百家生物医药研发单位、1000人以上的科研团队入驻孵化;荣昌生物医药园入选省级大学科技园,将用2年时间建设荣昌生物医药大学科技园。
有了人才和创新平台,烟台市生物医药产业创新步伐明显加快,涌现出了一批高水平研究成果。如今,荣昌生物在研新药达10多个,5个1.1类生物药进行临床,1个新药申报生产,治疗系统性红斑狼疮适应症的关键性临床研究已结束;绿叶制药在研产品超过40个,其中注射用利培酮缓释微球将成为我国第一个在美国上市的改良型新药;石药百克公司自主研发及合作开发产品包括多个具有自主知识产权的生物新药;隽秀生物研发的可降解人工韧带及神经修复产品获国家发明专利,“脱细胞基质周围神经修复膜”已经获批生产,为国内首创,将有效打破欧美国家的垄断……目前烟台市在研项目达到98项,其中25种在研新药、10种Ⅲ类医疗器械进入临床研究阶段;10个项目列入“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项,6个品种申报一致性评价注册,5种三类医疗器械获得产品注册证,5家企业的9种产品实现对欧美发达国家出口。高端项目蓄力发展新动能产业的可持续发展,关键要看项目的延续性。培育高质量项目,成了烟台市医药健康产业发展的重中之重。
为此,烟台市建立生物医药产业项目库,目前,烟台市有重点项目36个,总投资123亿元,全部投产后预计增加销售收入226亿元。总投资60亿元的绿叶制药产业园,规划建设抗体药物、原料微球、注射剂车间及血脂康等项目,全部建成后年销售收入可突破200亿元;荣昌生物已启动研发生产中心三期工程建设,投资额50亿元,项目达产后,总产值可达100亿元;宏远医疗科技产业园项目一期建筑面积5万平方米,主要建设创新研发中心、生产中试基地、仓储物流中心、产业总控等四大功能区,二期工程将着力打造立足烟台、辐射全国、面向世界的“产学研”一体化医疗科技研究和装备制造基地。项目运营后,民用氧舱市场占有率达到80%,军用氧舱达到98%,预计年产值40亿元,利税8亿元;位于牟平区的烟台生物医药高科技产业园生产区、环保中心、仓储中心等五大版块正按计划全面推进,其中国家一类新药“津优力”300万支扩产项目车间,正在安装调试设备,年底具备达产条件。
按照规划,烟台市五年内,可形成三个百亿级企业园区。“这些高质量的储备项目,将让烟台市医药产业今后长期保持一定竞争性,也为产业发展提供了源动力。”张延杰如是评价。有了项目库做储备,但烟台的产业发展步伐并未停歇。在烟台市出台的《关于进一步加强“双招双引”工作的意见》中明确提出,围绕八大产业大力开展产业链招商,打造一批具有全球影响力的千亿级产业集群。开展对世界、中国、民营500强企业“一对一”登门招商、“点对点”项目对接,注重引进“两大一高”、总部经济和“四新”经济等项目。同时,聚力招才引智,实施“双百计划”等市级重点人才工程,加速各类高层次人才集聚。启动实施重点企业(园区)引才支持计划,选拔建设一批“英才工作站”。
良好的发展前景,为烟台市的生物医药产业崛起打下基础。王文锋介绍,下一步,烟台市生物医药产业将与新旧动能转换、中韩产业园和山东自由贸易试验区烟台片区建设深度融合,以做大总量、做优存量、做强增量为主线,以创新化、高端化、绿色化、差别化、规模化、国际化为方向,深入推进生物医药产业供给侧结构性改革,加快补齐发展短板,建设成国际知晓、国内一流、特色鲜明的生物医药产业强市。YMG记者高少帅
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