烟台市印发医疗器械经营使用环节检查要点

本报讯（YMG记者逄苗通讯员杜亚妮于晓玲）近日，市市场监管局编写印发了《医疗器械经营使用环节日常监管检查要点》（以下简称“检查要点”），并对常见违法行为及其法律责任进行了梳理。

据了解，检查要点回顾了近年医疗器械流通领域的多发、易发问题，以《医疗器械监督管理条例》等法规文件为指导，分别从经营和使用两大医疗器械监管环节，总结了67个检查要点，梳理了44项常见违法情形，并根据违法行为对应提炼了法律责任和义务，为基层监管人员提供一份简洁、可操作性强的医疗器械监管指南。

下一步，市市场监管局将采取“以查代训”的方式，以飞行检查风险较高、问题较多的企业为样本，现场边检查边讲解，使基层的监管人员尽快熟悉医疗器械经营使用监督检查的流程，监管的重点、难点和要点。

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