昨日上午,在烟台迈百瑞国际生物医药有限公司,首席执行官陈巍博士反复提到一个词汇:“CDMO”。这是一种生物新药“定制研发+定制生产”模式,现已成为生物制药企业研发生产的长期战略选择。
6年时间,迈百瑞从传统的“垂直一体化”逐渐转向“开放合作”,现已成为山东省唯一一家专门从事生物药物研究开发生产的外包服务公司。
眼下,迈百瑞正与国内外数十家公司开展合作,近百个项目有序推进,现已完成多个单抗药物与ADC(抗体药物偶联物)药物临床研究申请申报。
新模式激活社会资本对技术的价值发现功能,迈百瑞生物已完成第一笔社会融资4亿元,这也是国内CDMO 领域最大单笔融资。
新模式带来生物医药产业创新活力。迈百瑞作为烟台市高端科技服务业的标杆和样板,其打造的CDMO模式能有效地降低药物研发成本,缩短药物研发周期,加快创新成果转化速度,显著提升我国生物医药CDMO服务国际影响力。抢占全球CDMO行业制高点自2013年6月,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司成立以来,迈百瑞用6年的时间迅速成长为全球少数几家可提供ADC药物研发至商业化生产全程服务的CDMO公司,业务面向全球生物制药企业,提供从早期开发、工艺开发、临床样品生产、国内外临床研究申请/生物制品许可申请申报到大规模商业化生产的一站式、全链条产业化服务。“放眼世界,像迈百瑞这样高度专业的‘一站式’ADC生物新药CDMO 服务企业凤毛麟角,这成为迈百瑞可以跟世界制药巨头谈生意的重要‘砝码’。”陈巍说。
抢占全球CDMO行业制高点,迈百瑞何以做到?准确把脉行业发展趋势是关键。目前,生物制药企业开展抗体药物开发有两种模式:一种是传统的“自主研发+生产”模式,这种模式有助于企业积累研发经验,但产业化速度慢、风险高、耗资大、周期长,不利于创新开发。另一种是“合同开发外包服务模式”,只需将产品开发委托CDMO 企业,通过高性价比、高效率的一体化服务帮助全球客户缩短药物研发周期,降低研发成本,减少了制药企业资金和设备的重复投入,加快了生物药物的转化速度。
“CDMO行业在欧美等发达国家趋于成熟,在我国仍处于快速发展阶段。”陈巍说,(下转第三版)
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