烟台迈百瑞“落子”上海 张江“医谷”迎来首家大规模CDMO公司

本报讯（YMG记者刘洁）继完成4亿元A轮融资之后，迈百瑞又有大动作。6月16日上午，迈百瑞生物医药（上海）有限公司（下简称“迈百瑞上海分公司”）启动仪式在上海张江医谷现代商务园举行，标志着迈百瑞国际化发展又迈出新步伐。启动仪式上，近200名生物医药领域嘉宾共同见证了这一历史时刻。

迈百瑞上海分公司是烟台迈百瑞国际生物医药有限公司（下简称“迈百瑞”）的全资子公司，占地面积2600平方米，将专注于抗体药物的研发，致力于打造国际领先的抗体药物研发中心。公司目前可提供细胞系开发、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、50L规模的非GMP生产等服务，初期拥有每年12个抗体项目的承接能力。

成立于2013年的迈百瑞，总部位于烟台，旨在为全球生物制药企业提供国际一流的CDMO服务，包括从早期开发、工艺开发、临床样品生产、国内外IND/BLA申报到大规模商业化生产的一站式外包服务。CDMO模式即为“定制研发+定制生产”，能够提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务，现已成为生物制药企业研发生产的长期战略选择。迈百瑞拥有完整的国际顶尖生物医药研发团队和全球运营管理团队。核心人才均来自欧美大型生物制药企业及一流生物实验室，从业经验达30年以上，具有大分子生物新药研发、GMP生产领域的丰富经验。注册团队骨干成员均有国内知名企业10年以上的国际注册经验，可按照FDA、EMA、NMPA要求完成创新生物药、生物类似药的IND/BLA的申报。迈百瑞还是山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台承担单位，山东省首家、国内第二家持有生物工程产品《药品生产许可证》的企业，并承担国家研发项目，是全球少数几个可提供ADC药物研发至商业化生产全程服务的CDMO公司。目前，迈百瑞正与国内外数十家公司开展合作，近百个项目正有序推进，现已完成5个单抗药物与4个ADC药物的IND申报。

选择在上海成立分公司，迈百瑞有着深刻的考量。“上海是我国的经济中心，也是我国生物医药产业的发展高地。眼下，上海正将生物医药产业作为重点发展的战略性新兴产业之一，采取了多项措施建设生物医药研发外包和健康服务示范中心。良好的区位优势和产业基础，促使上海成为发展生物医药技术和产业的理想之地。”迈百瑞上海分公司有关负责人表示，位于上海的张江“医谷”正在构建国内规模最大的生物医药高科技产业集群，是研发资源集聚、新技术新模式率先突破的标志性科技园区。

对迈百瑞的发展而言，落子张江“医谷”可谓意义深远。迈百瑞上海分公司是继烟台和美国圣地亚哥两大研发及生产中心之后，第三大研发及生产中心，将成为迈百瑞衔接三地联动的关键一环。一方面，迈百瑞可以借助上海分公司快速引进来自世界各地的高端人才，通过人才带来更多的新技术，为烟台和美国圣地亚哥研发中心输送技术方面的新鲜“血液”。另一方面，迈百瑞上海分公司可凭借烟台总部、美国圣地亚哥丰富的项目经验和领先的技术水平，为上海及长三角地区生物医药企业提供“零距离”研发外包服务，帮助药企缩短研发周期，加快新药上市。可以期待的是，通过三地联动，协同发展，迈百瑞综合实力不断加强，必将进一步助推我国生物制药企业的快速发展。

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