中国原研ADC药物亮相国际舞台 HER2阳性尿路上皮癌治疗将迈入“无化疗时代”

第55届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日-6月4日在美国芝加哥圆满举办。本届年会的主题为“为患医治，以患为师（Caring for Every Patient, Learning from Every Patient）”。作为临床肿瘤学界最负盛名的国际学术交流平台，来自全世界共约32,000名肿瘤学家，汇聚于芝加哥麦考密克大厦，分享了近一年来肿瘤学领域的最新进展，交流诊治经验。

本次年会有超过2400篇研究在会议现场进行报告，荣昌生物制药（烟台）有限公司自主研发的抗体-偶联药物（ADC）———RC48-ADC针对转移性尿路上皮癌表现亮眼，一项开放、多中心、单臂、非随机的Ⅱ期临床初步数据表明，对于连免疫疗法治疗效果都有限的转移性尿路上皮癌，这款ADC 能带来极为可观的研究结果:确认有效率达51.2％，非确认有效率达60.5%，疾病控制率为90.7％。从目前得到的结果来看，RC48-ADC用于多线治疗失败的各类型HER2阳性转移性尿路上皮癌患者，均可观察到较理想的效果。填补空白

尿路上皮癌将迈入“无化疗时代”尿路上皮癌是除前列腺癌外，泌尿系统肿瘤中发病率较高的一种类型。北京大学肿瘤医院副院长郭军表示,以往，尿路上皮癌患者在出现转移后，治疗手段以化疗为主，有效率为30%-40%。但中位生存期较短，仅3-4个月。然而，对于无法耐受化疗、化疗后耐药或出现疾病进展的患者来说，其二线治疗临床仍缺乏有效手段。有研究显示，免疫检查点抑制剂———PD-1/PD-1单抗联合其他药物的治疗有效率在30%以下。在此情况下，RC48-ADC的出现刚好填补了转移性尿路上皮癌二线治疗的空白。“RC48-ADC是完全由我国自主研发的ADC药物。本次入选ASCO的研究数据可以说相当惊艳，对转移性尿路上皮癌，RC48-ADC有效率达到了60.4%，中位生存期接近7个月，可以说本研究报告了目前国际上ADC药物治疗尿路上皮癌有效率最高的数据。”郭军说。

随后，RC48-ADC还将继续开展Ⅲ期临床试验。另外，基于此次Ⅱ期研究结果，其较可观的有效率，也可尝试将其用于尿路上皮癌患者的一线治疗，从而使患者告别化疗。不仅如此，RC48-ADC联合免疫治疗的研究也正在进行中，这种联合方案有望在不需要频繁更换治疗方案的同时，为患者带来更好的生存获益。

同时，RC48-ADC将在全球范围开展更大规模的临床试验，为所有尿路上皮癌患者提供更多可选治疗方案。思路全新ADC新药开创肿瘤治疗新“境界”HER2是肿瘤常见突变基因，在乳腺癌、胃癌、（下转第三版）

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