牵手药企大咖研制抗癌新药 迈百瑞成立五年，为国内外三十多家药企做新药代工

本报讯（YMG记者刘洁）记者昨日获悉，迈百瑞国际生物医药有限公司牵手浙江医药股份有限公司，为其抗体偶联药物（ADC）ARX788在国内的Ⅰ期临床试验提供后期样品的偶联及制剂灌装服务。这已是迈百瑞交付的第五个临床试验用样品。

2017年全球十大药物中有7个是抗体药物。ADC是抗体-药物偶联的简称，是抗体药物的研究前沿，技术复杂，目前只有少数国家掌握。ADC药物利用单克隆抗体对靶标的高度特异性和小分子化学药物的细胞毒性，可以选择性地杀死肿瘤细胞，提高治疗效果，减少负作用，其疗效往往远高于同靶标的普通抗体药物。

ARX788是全球首个定点偶联的ADC药物，基于浙江医药的合作伙伴Ambrx的EuCode技术平台开发，旨在用于乳腺癌等的治疗。同传统的ADC相比，ARX788特异性更强、毒性更低。继在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验后，浙江医药启动了ARX788在国内的Ⅰ期临床试验。

为确保国内临床试验的进度，经多方考察，浙江医药最终确定牵手迈百瑞，帮助其完成I期及II期临床样品生产。

6月25日，恰逢迈百瑞成立五周年。刚满五年的迈百瑞，做为专业的生物药物研发生产外包业务服务供应商，已经为丽珠单抗、百奥赛图等三十余家客户提供了专业化的生物药物研发生产服务，为浙江医药等国内外5家客户提供了I期及II期临床试验药品生产服务。迈百瑞研发团队超过300人，建立了抗体和ADC药物研发平台、抗体和ADC 药物生产平台、药品分析检测平台、药品质量管理平台、IND/BLA申报服务平台、知识产权保护平台等六大平台。

目前，迈百瑞一期工程三条一次性生物反应器生产线（200L到1000L）已运营三年，为4家客户提供了3个ADC、2个单抗产品的临床试验用样品生产。2018年9月，设计产能12*2000L一次性生物反应器的二期工程也将投入运营。

加快“走出去”步伐，除烟台研发和生产中心之外，迈百瑞成立了圣地亚哥研发中心、上海研发中心，兼顾国内外市场，吸收引进国际生物医药新技术、新资源，更高效地推动生物新药的研发、生产、申报，辐射全球市场。浙江医药股份有限公司是于1997年5月组建的大型股份制综合制药企业，拥有九家主要分公司（子公司）和两家研发单位，现有员工6000余名。截至2017年末，注册资本9.6亿元，总资产98亿元。做大做强脂溶性维生素、类维生素等传统产业的同时，积极开拓生物制药领域，目前已有多个产品在研。

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