烟台市整治医疗器械，线下线上同步推进, 同时整治“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，活动将一直持续到11月底结束

晨报讯（YMG记者王鸿云通讯员夏天棋）为规范全市医疗器械经营使用秩序，自5月份开始，烟台市食品药品监管局在全市组织开展经营使用医疗器械专项整治工作，重点对经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为进行严厉打击，严防系统性、区域性质量安全事件的发生，整治活动将一直持续到11月底结束。

这次整治活动将聚焦经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械以及“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”等违法违规行为，重点有三项：一是严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为、经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的器械行为，重点关注非法经营注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等社会关注度高、使用量大的产品行为。二是检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况。三是检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况，重点督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等质量管理制度。

为保证整治效果，这次医疗器械专项整治活动将采取“线下”和“线上”整治同步推进的特点，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查，及时公开检查结果。同时，将加大违法违规行为处罚力度和曝光力度，对涉嫌犯罪的将及时移送公安机关追究刑事责任。市食品药品监督管理局提示消费者，在购买到或发现医疗器械产品质量问题时，请拨打12331热线电话进行投诉或举报。

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