规范的主要范围是全市医疗器械生产企业、第三类医疗器械经营企业以及冷链管理产品经营企业。目前,第三类医疗器械生产企业已于2017年1月1日起全面实施《生产质量管理规范》。第一、二类医疗器械生产企业、第三类经营企业和冷链管理产品经营企业也将于2018年1月1日起分别建立和实施《生产质量管理规范》和《经营质量管理规范》。为保证规范效果,市食品药品监管局将组织人员对第二类医疗器械生产企业和冷链管理产品经营企业实施质量管理规范情况开展监督检查;县市区食品药品监管局负责对第一类生产企业和其他第三类经营企业开展监督检查,市食品药品监管局将对县市区检查情况进行双随机抽查。届时,市食品药品监督管理局将监督检查结果进行公布,并将评选医疗器械生产经营质量管理规范实施典型示范企业。
新闻推荐
烟台的藏友将迎来鉴宝的好机会:零距离与央视《寻宝》金牌专家交流;为您的藏品鉴别真伪;鉴定藏品蕴含的价值;经专家颁发鉴定证书,藏品可免费推荐到北京拍卖……为丰富烟台地区文化活动,发掘烟台地区...
烟台新闻,弘扬社会正气。除了新闻,我们还传播幸福和美好!因为热爱所以付出,光阴流水,不变的是烟台这个家。