宣州开展牙科诊所专项检查

宣州讯（宋春红）针对辖区私立牙科诊所使用医疗器械比较混乱、质量参差不齐的问题，连日来，宣州区食药监局开展了为期一个月的牙科诊所专项检查。

此次专项检查重点检查八个方面，包括是否有《医疗器械产品注册证》；证件和产品是否在有效期内；进货渠道是否合法，是否有供货方的证照；产品是否有购进、验收、使用记录；是否有采购票据；产品从购进到使用的跟踪追溯情况；医疗器械法规学习培训情况；医疗器械的使用、质量等状况。此次共检查牙科诊所36家，对在检查中发现的问题，执法人员及时指出和纠正，并限期进行整改，问题严重的立案查处。截至目前，已结案1起。

检查中，执法人员发现存在一些比较突出的问题：一是未取得执业资格证书。部分诊所在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下，擅自开展牙科疾病诊疗服务；二是牙科诊所药品、医疗器械使用的质量意识差，存在使用超过有效期的药品和一些过期失效、淘汰、无注册证、无合格证明的义齿、种植牙、牙科材料的情况；三是购进验收和养护不规范。无登记验收记录，有的虽有记录但不全面、不规范，且对购进的药品、器械不能按储存要求进行有效储存；四是多数单位缺乏自我保护意识，对购进药品、医疗器械的相关证明材料和票据不注意保管，随意丢弃，出现产品质量问题无法追溯。

通过此次专项检查，有效提升了私立牙科诊所责任意识、守法意识、诚信意识、自律意识，不但进一步促进了全区牙科诊所医疗器械的安全使用，而且进一步促进了全区牙科诊所的成熟规范化。

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