一切为了人民群众的安康 ——乾县创建国家级药品安全示范县纪实

执法人员检查药品市场

杨虎平 实习记者 唐芸 薛璐

近年来，乾县以创建国家级药品安全示范县为契机，将人民群众用药安全作为构建“平安乾县、和谐乾县”的重要举措，按照“打防并举，标本兼治”的工作原则，紧紧把握药品安全的法制性、专业性、特殊性，重点打造“12331”工程建设，即：坚持一个中心：以药品质量安全为中心；树立两种理念：服务民生理念，科学监管理念；突出三个环节：药品生产环节、药品经营环节、药品使用环节；狠抓三个重点：体系建设、市场整治、宣传教育；实现一个目标：人民群众用药安全有效，为全县人民筑起一道健康安全防线，有力促进县域医药经济的健康发展。

加强领导 健全机制

建立药品安全责任体系

乾县人口众多，辖16个镇、5个社区、256个行政村。目前，全县共有涉药单位587家，其中：药品生产企业1家，药品经营企业76家，各级各类医疗机构510家，药品市场点多、线长、面广，监管任务十分繁重。

如何保障群众用药安全，就成了全县药监工作者面临的重要课题。对此，乾县县委、县政府高度重视，将药品安全工作纳入镇（社区）、部门年度目标考核内容，将药品“两网”建设、“三统一”工作、信息员工作补贴、举报奖励基金纳入了财政预算。县政府每年初逐级逐部门与涉药单位签订年度药品安全责任书，制定印发了《乾县药品安全责任制和责任追究制》、《镇（社区）药品安全事故责任追究制度》等量化责任考核标准和指标，夯实药品安全责任。

作为监管工作的主体部门，乾县食品药品监督管理局则把创建国家级药品安全示范县作为药品监管的有效载体，强化创建责任、创新监管措施、狠抓工作落实，为老百姓打造一个放心安全的用药环境。从而形成“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。

强化宣传 营造氛围

药品安全深入人心

在创建工作中，乾县始终把宣传教育作为加强药品安全监管工作的先导工程来抓，他们充分利用节假日，在城乡主要街道路口、广场设立咨询点，制作展板、印发传单、悬挂横幅等宣传形式，营造创建传氛；充分利用广场及药品经营企业LED屏、电视药品安全公益广告、访谈节目等现代传媒手段，不断提高宣传覆盖面；在涉药单位设立固定宣传专栏，向群众介绍假劣药品识别方法，解答安全用药问题，不断强化宣传效果。他们还创刊《生活向导报》，刊发药品监管法规、安全用药知识，并以赠阅的形式，发放干部群众，同时采取以会代训的方式，对药品生产、经营、使用单位管理人员以及镇（社区）协管员、信息员进行法律法规培训，从而使全县干部群众的药品知识知晓率和安全满意度显著提高。

创新机制 科学高效

实现药品安全监管无缝对接

在创建实践中，乾县各级积极探索，创新机制，突出“六大体系”建设，即药品安全责任体系建设、药品安全监督体系建设、药品安全供应体系建设、信息化监管体系建设、药品安全诚信体系建设、药品安全应急体系建设。

在监督体系建设中，他们按照农村药品“两网”建设工作要求，设立镇、村监督机构，在每个镇和行政村分别设立了食品药品监督办公室和食品药品安全信息站，做到机构、场所、人员、职责、制度“五落实”。分级聘任协管员40名、信息员256名，实行财政补贴与工作奖励相结合，每人每年600元的标准考核发放工作补助。同时，积极落实食品药品安全特邀监督员制度，在市、县人大代表、政协委员中聘请了30名社会特邀监督员，加强食品药品安全的社会监督，从而使药品安全监管触角已延伸至每一个行政村。

为了实现科学高效地实施药品监管工作，他们充分发挥信息化优势，突出信息化监管体系建设，改进药品监管方式，实现药品生产企业和药品批发企业对四大类药品进行电子赋码和核注、核销；对全县药品经营企业全部实行计算机管理，对所有经营企业实行远程动态实时监管，即时查看各企业GSP相关数据。同时，他们还建立“三统一”药品检查端口，与配送企业实现信息对接，实现即时监管。药品信息化监管体系的全面建立，极大地提高了监管效能和水平。

与此同时，他们还以信息化系统为平台，完善企业药品安全信用档案，加强药品安全信用体系建设，通过对药品经营企业实行药品安全信用分级管理，增强企业诚信意识，促进形成公平竞争、规范有序、诚信安全的药品流通市场环境。通过应急体系建设，在全县镇以上医疗机构和药品经营企业设立专门机构（人员）负责药品不良反应监测，开展药物预警和药物滥用监测工作，制定出台《乾县药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》和操作手册，健全应急救援体系和处置机制，从而有效保证了在发生不良事件时，报告、评价、控制、处置等环节的紧密衔接。

打防结合 专项治理

不断规范药品生产流通秩序

在创建活动中，乾县食品药品监督管理局始终把强化药品市场整治，严厉打击违法违规行为，作为维护市场秩序、促进行业发展的有效措施来抓，在工作中，注重长效协作机制的发挥，突出重点品种、重点环节、重点领域和源头治理。先后开展了非药品冒充药品、药品生产流通领域和中药材、中药饮片、疫苗、特殊药品等一系列专项整治活动，有力地打击违法违规行为。2012年以来，全县开展各类专项整治活动8次，出动执法人员1000余人次，立案查处药品违法案件60起。

与此同时，在药品生产流通领域，他们坚持以监督促规范，以规范促发展，按照药品经营质量管理规范为标准，实行分片包抓、责任到人的工作机制，对企业的经营管理进行检查指导，加强对药品采购、验收、养护、销售等环节的日常监督和重点检查，督促企业规范经营行为提升经营水平。在药品使用环节，落实国家基本药物制度，积极推进药品“三统一”工作，明确部门职责，加强管理，实行统一配送，零差率销售，医疗机构“三统一”药品使用率达到95%以上。同时，采取常督促、勤指导的方式，进一步巩固提高“规范药房”建设成果，全县县级医疗机构和25家镇（社区）卫生院药房全部达到“规范药房”标准，286家村级卫生室“规范药房”创建达标率85%以上。（F）③

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