从小药品变迁看百姓“大健康”护卫

本报记者 吴萍

改革开放四十年来，我们日常生活中所需的药品无论种类还是数量都发生了巨大的变化，从最开始的土方到如今的特效药，从啥病都看的止疼药到如今精细化的药品……作为护卫百姓健康的药品，经历了时代的变迁，更让我们的生活变得更好。

上一期报道，我们回顾了改革开放以来医疗卫生事业的飞速发展，就医环境、医疗水平以及医疗制度等方面的革新和进步使得我们的生活更加安康幸福。其实生活中，作为普通群众接触更多的或许是医药零售企业，根据医嘱，我们可以在药房买到自己所需的中药、西药或者复方药剂。

选择更多买药更放心

从建国初期到国民经济发展第一个五年计划结束时，绝大部分药品已结束主要依赖进口的历史。然而，随后出现的全国各地涌现出县办药厂、乡办药厂甚至村办药厂，药品生产无标准和规范可言。

如今，中国药品监管部门成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）管理委员会成员，此举是推动我国药品监管、研发、生产走向世界的战略性选择，推开了我国制药产业与国际接轨的大门，可以视为向更加系统、更加严格的国际标准看齐。

回忆六七十年代的“购药”经历，退休职工吴阿姨说那时候，她作为知青插队在兴平农村。“那时候，没有买药一说，生产队里有队医，找他们开点药就是了。有些常见病能扛就扛，实在扛不过去了就到医院打针，根本不关心什么厂家生产的，能治病就行。”

吴阿姨说，再后来自己返回工厂上班，职工就医都是免费的，她依稀记得那时候土霉素、四环素等都是常见的抗菌消炎药物，但现在已几乎不用了。

而市民刘女士说，九十年代去看病，拿着大夫的药方去取药，很多都是小纸袋装着，上面手写着用法用量。“止咳的就吃甘草片、消化不良就吃酵母片，开来开去就是那几种常见药。”她记忆中，小病不用出远门，几乎每个厂矿企业家属院里都有卫生院。

现如今，走进医药超市，处方药、非处方药和保健品、医疗器械等分设展柜，再细化区分，消化系统用药、呼吸系统用药、妇科用药等都被分门别类归置在展示货架上。

种类繁多的药品让人一时难以抉择，这时，店内的医药导购就会出现，根据消费者实际情况推荐适合的药品。“在我们药房，消炎药就有三四个厂家生产的红霉素、左氧氟沙星等等，感冒药也是各个品牌都有。”药房导购秦女士说，头疼脑热、拉肚子是常见病，结合用药常识有许多药品都可供消费者选择。

“最直观的感受就是买药方便多了，选择性多了，买药更放心了。”咸阳市食品药品监督管理局，前身为2001年7月挂牌成立的咸阳市药品监督管理局。市食药监局药品化妆品流通监督科科长赵缘说，自此咸阳市整个医药企业顺势得到了巨大的发展和提升，目前，全市范围有900多家零售药店，市区还有6家大型连锁经营的药店。

药品精细化管理是必然

纵观改革开放发展40年，我国从药品极度匮乏的年代走来，药品生产环节的审批把关一直相对较为宽松，省级甚至市级卫生行政部门就能对药品生产批准放行，而且没有严格的批准文号制度。直至1981年，我国才要求药品包装必须注明生产单位省、市卫生厅（局）批准文号、生产批号、有效期等，将批准文号视为卫生行政部门审批同意的标记。

“1985年，《药品管理法》正式实施，标志着我国药品监管工作进入法制化轨道，对制药产业的规范和整顿节奏开始不断完善。”市食药监局副局长槐子玺说，这是一项里程碑的进展。

同年，卫生部颁布《新药审批办法》，将新药生产审批权限统一收至卫生部，审核批准后发给“新药证书”和批准文号，未取得批准文号的新药一律不得生产。尽管获取批准文号已成为药品生产的强制规定，但我国一直未对药品批准文号的编排格式进行统一要求。直到1995年，我国要求各省卫生行政部门清理整顿药品批准文号，并明确了统一格式要求。

1998年，国家药品监督管理局成立。槐子玺解释，此后，药品审批权力上收中央、药品地方标准统一转变为国家标准、强制推行药品生产质量管理规范（GMP）等一系列“集权”改革，大大加快了我国药品监管的规范化、科学化进程。

“通过强制推行GMP、提高门槛设置，我国制药行业逐步淘汰了一批落后的中小企业，初步遏制了低水平重复建设的恶性竞争局面，提高了医药行业的整体运行质量。”槐子玺说，药品安全水平大幅提升、医药产业实现新跨越、药品监管规范化水平更上新台阶、药品监管法律法规日益完善等都是改革开放以后新近二十年的成果。“值得一提的是，近年来，食药局统一受理药品、医疗器械、化妆品和保健食品在研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报，也反映出群众安全用药意识的提高。”(G)(2)

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