心脏支架从1.3万元降至700元 西安市患者明年1月可享降价福利

本报讯（记者马相）11月5日在天津举行的国家高值医用耗材集中带量采购引起广大群众关注，此次采购心脏支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700元左右，最低报价仅469元，预计患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。记者从西安市医疗保障局获悉，西安市患者到时也可用上中选产品。

心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。根据陕西省医疗保障局相关通知，西安市2019年全部冠脉支架使用量超过500个的公立、军队医疗机构均应参加采购数据填报；2019年全部冠脉支架使用量未超过500个的公立、军队医疗机构和医保定点社会办医疗机构可自愿参加采购数据填报。

《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%—20%。

以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。国家医保局统计数据显示，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，心脏支架也就成为国家首个高值医用耗材领域集采品种。

据相关报道，本次高值医用耗材集中带量采购共有11家企业参与投标，我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。通过竞争，产生拟中选产品10个，分属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企业。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。

价格这么低，患者敢用吗？记者在央视新闻中获悉，此次集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。同时，天津市医疗保障局副局长张铁军在集采现场表示，企业在产品的生产过程中要接受严格的监管，还要遵循相关的质量标准的要求，所以价低后产品的质量不会降低，特别是冠脉支架属于第三类的医疗器械，监管的力度只会比过去加强，不会减弱。中选的产品，都是经过市场长期运行使用经受了考验的成熟产品。

本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择？据了解，不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。

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