本报讯(记者王国星)8月31日,记者从西安交通大学口腔医院获悉,该院药物临床试验机构经过近两年的申报,日前通过了国家药品监督管理局的资格认定,成为全国100多所大型口腔专科医院中第12家取得药物临床试验机构资质的医院。据统计,西安交大口腔医院是陕西省第一家完成医疗器械临床试验网上备案工作的医院。
据了解,取得药物临床试验机构资质的意义,不仅是取得了参与药物临床试验工作的权利,更能够促进医院口腔医学专业循证医学研究的发展。药物临床试验的理念要求科学、严谨、规范,且必须符合医学伦理学的要求。在药物临床试验质量管理规范的培训和试验开展过程中,严谨的医疗工作理念会渗透到医护人员的日常工作细节中。规范的临床试验不仅能促进医院提高临床科研水平,更能为医院培养一支严谨、科学、规范的医疗队伍,使医疗服务质量得以提高,减少医疗纠纷的发生。
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