西安市推进诚信体系建设 开展医疗器械重点专项整治见成效

OK镜、美瞳、一次性医用棉签……对于很多爱美的女士一定不会陌生，这些看似简单的物品不仅属于医疗器械范畴，一旦出现问题还将给市民带来健康风险。2017年，市食药监局紧紧围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，在强化日常监管的基础上，狠抓源头监管，创新监管模式，积极推进诚信体系建设，大力开展重点专项整治，监管工作取得了明显成效。

日前，不少细心的市民发现，以前随意兜售美瞳的情况已经大为改观，取而代之的是正规的销售渠道和进货凭证。原来，针对市民反映强烈的假冒伪劣医疗器械问题，2017年以来，市食药监局深入开展医疗器械专项整治工作，先后开展体验类、角膜塑形镜（OK镜）、彩色平光隐形眼镜（美瞳）等医疗器械产品监督检查、角膜塑形用硬性透气接触镜监督检查、一次性医用棉签监督检查、无菌和植入性医疗器械监督检查、互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务监督检查、医用耗材专项整治活动、第一类医疗器械生产企业质量管理规范核查，共7项医疗器械市场整治工作。

截至目前，全市各级监管部门共检查医疗器械生产企业173家，经营企业3288家，使用单位4782家，警告271家，责令整改769家，行政处罚81家，共处罚金125.3706万元，没收非法财物80件，没收违法所得2.4861万元。

同时，市食药监局还对40家重点监管生产企业进行监督检查，同时配合省局对42家医疗器械生产企业进行质量体系考核，共完成指标任务205%；对28家三级和5家二级医疗机构进行监督检查，完成指标任务118%。

此外，市食药监局全面提升行政效能，优化医疗器械备案工作，国家总局医疗器械审评审批能力建设考核组对西安市备案工作给予高度评价。目前已对西安市3960家医疗器械生产、经营企业信用等级进行综合评定，其中守信企业3770家，警示企业127家，失信企业55家，严重失信企业8家。

记者杨明

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