未央全面检查药品生产企业

为确保辖区药品生产企业全覆盖监管成效，近期，西安市未央区食药监局围绕三个环节对辖区药品生产企业开展监督检查。

突出源头环节，着重检查药品生产企业对原料药供应商是否进行质量评估，是否建立质量档案；原料药是否标明品名、规格、数量、产地等信息。突出仓储环节，除了严格仓储管理外，重点对企业消防安全防范措施落实情况进行现场检查，要求对仓库等重点部位严禁乱堆乱放，实行分区分类管理。突出检验环节，结合药品的实际生产情况，严格对照产品质量标准、检验操作规程，对检验报告书以及相关记录进行查阅，检查是否存在涉嫌造假等问题。

针对企业文件更新及受控、工艺及设备验证、设备维护及检定等问题，执法人员现场指导企业立行立改。

本报记者张亮通讯员孟少昱

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