医疗器械安全事故？应急演练现场解决！

医疗救治组对患者进行“紧急救治”。（首席记者 李明 摄）

本报讯（记者 王燕）雁塔区一家医院的7名患者在输液治疗过程中突然出现发烧、寒颤、呕吐、抽搐等症状；5分钟后，医院根据西安市药品、医疗器械突发重大安全事故报告程序，分别将情况报告给该区食品药监局和卫生计生局……昨天下午，由市食品药监局主办的西安市首次药品医疗器械突发安全事故应急演练活动举行，演练强化了各相关部门的协调配合，提升了西安市药械监管系统的应急能力和水平。

当日下午2时许，应急演练活动正式开始。接到医院关于患者在输液过程中出现不良反应的报告后，雁塔区食品药监局立即启动药品、医疗器械突发重大安全事故应急预案，召开药品安全领导小组办公室会议，事故调查处置组按会议要求迅速行动，赶赴现场开展调查工作。与此同时，接到报告的雁塔区卫计局，立即组织成立了医疗救治组，紧急赶赴涉事医院开展救治工作……经过一系列调查，最终查明生产批号为20160318的“清开灵注射液”不合格。原因为一名员工在生产车间的无菌灌装区未更换无菌鞋，致使污染和细菌超标。该批次药品共生产2000瓶，除使用的29瓶外，剩余的1971瓶全部追回，并进行查封扣押。市食品药监局责令该企业停产整顿，并依法对企业进行处理……

在一个多小时的演练中，西安市各相关部门人员密切配合，在有限时间内使突发药械事件得到有效控制，危重病人成功救治，事件原因及时查明，违法行为果断处置，从而把事件的危害和影响降到最低。

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