雁塔开展无菌医疗器械生产企业新规范落实检查

本报讯（记者张电达）记者昨日获悉，为进一步规范无菌医疗器械生产企业，西安市雁塔区食药监局对辖区7家器械生产企业进行了无菌医疗器械生产企业新规范检查。

据介绍，此次主要检查企业是否按照新规范进行生产，生产条件是否持续符合要求；检查新规范相关程序文件和作业指导书是否及时进行修订；现场检查生产环境是否符合新规范标准；检查企业末次规范通过时相关问题的整改落实情况；按照新规范要求及时加强对企业生产进行指导。

下一步该区将持续加大对辖区内无菌医疗器械生产企业的日常监管力度，保障辖区人民群众用械质量安全。

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