芜湖市药品安全形势总体平稳向好

本报讯（记者 陈旻 程中玉）记者从11月19日召开的新闻发布会上了解到，芜湖市药品监管部门严格按照“四个最严”要求，持续加强药品安全监管，各项药品安全重点工作任务稳步推进，药品安全保障水平不断提升，全市药品安全形势总体平稳向好。

2020年11月，芜湖市在全省首个成立以市委、市政府主要负责同志挂帅“双主任”制的市药品安全委员会，共同承担药品安全工作领导责任。各县（市）区均比照成立，实现全覆盖。在全省率先出台《芜湖市改革和完善疫苗管理体制具体举措》和《芜湖市疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案》。

芜湖市积极探索、勇于改革，推出《芜湖市医疗器械监管“521”小微创新措施》，进一步为企业松绑减负；出台《芜湖市药品经营企业“三责联动”制度》，政企联动严守安全；推行化妆品经营环节“一信一书一记录”，建立高效监管体系。

芜湖市积极推进全市药品监管领域案件查处工作，今年以来，全市共立案查处药械化违法案件295件，违法产品货值金额102.84万元，罚没款111.29万元。查办大要案6件，其中重大案件1件，吊销《药品经营许可证》2份，3件为涉刑案件，均已移送公安机关立案查处。在日常监管中，芜湖市聚焦重点区域和品种，先后持续开展2021“药品春风行动”、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、儿童化妆品等10余类专项整治工作。

尤为值得一提的是，芜湖市鼓励创新研发，持续推进仿制药一致性评价工作。今年8月，芜湖市安徽双鹤药业有限责任公司氟康唑氯化钠注射液通过国家药监局仿制药一致性评价评审，标志着安徽省首家大容量注射剂药物完成一致性评价，实现“零的突破”。

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