加强药品安全事中事后监管 全市药品安全形势持续向好

本报讯 记者昨日从芜湖市市场监督管理局获悉，今年以来，芜湖市着力强化药品风险防控，加强药品安全事中事后监管，全市药品安全形势持续向好，没有发生药品安全事故。

安全风险防控举措，包括全面实施药品、医疗器械、化妆品经营质量管理规范，分级分类组织开展风险隐患大排查。加大对疫苗、血液制品、注射剂、无菌植入性医疗器械等高风险重点产品监管力度，依据风险等级实施相应频次的监督检查药品生产企业25户（次），特殊药品和药品类易制毒化学品生产经营企业每季度检查1次；检查药品零售企业1140户次、药品使用单位853户（次）；检查医疗器械生产经营单位670户（次）、使用单位536户次。

其次，市场监管局持续开展重点专项整治。组织开展药品零售企业执业药师“挂证”清理，规范药品零售企业处方药销售行为；组织开展对疫苗配送单位、疾病预防控制机构和接种单位疫苗储存运输专项检查；开展个体诊所专项整治，重点整治从非法渠道购进药品、票账货款不一致等违法违规行为；组织开展无菌植入类医疗器械、经营使用无证医疗器械专项整治；开展医疗器械“清网”专项整治、化妆品“线上净网、线下清源”行动等，持续保持高压态势，促进药械化市场规范。

打击药品安全违法犯罪的高压态势始终未放松。今年来，全市各级药品监管部门立案120起，行政处罚113起，其中药品类案件72起、医疗器械类案件16起、化妆品类案件25起，涉案产品货值金额52万元，罚没款合计41万余元。查办药械化重大较大案件4起，其中1起为危害药品安全犯罪案件。

监管技术的不断提高是用药安全的保障。芜湖市食品药品检验中心是国家食品安全检（监）测能力建设规划项目，该项目已于2018年12月底完成验收并投入使用，极大地改善了中心的实验环境，为拓展检测领域提供了基础保障，

今年来，市场监管局还持续推进审批制度改革，全面推行服务承诺制和限期办结制，实现“一网、一窗、一次”服务，加强信息化建设，实现药品各类许可信息与综合监管分类执法平台互通，2019年共办理各类药品医疗器械许可备案审批事项826件。

记者 李贾 实习生 陈可

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