渭南市开展医疗器械违法经营整治

本报讯（记者程瑾通讯员王文青）昨日，记者从渭南市食药委获悉，为规范医疗器械流通秩序，市食药委决定在全市范围内开展对医疗器械流通领域违法经营行为的集中整治，对全市所有从事第二类、第三类医疗器械的经营企业进行集中排查。

此次排查将采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，重点整治从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的行为；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的行为；经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的行为；擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的行为；提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的行为；未办理备案或者备案时提供虚假资料的行为；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的行为等。通过集中整治，营造严厉打击的高压态势，严肃查处医疗器械经营中的违法违规行为，并厘清各辖区医疗器械经营企业底数，建立企业监管整治档案，进一步完善监管制度机制，规范全市医疗器械经营秩序，捍卫和保障渭南市医疗器械安全。

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