韩城一医疗科技公司 获全省首张医用外科口罩生产许可证

本报讯（记者石俊荣实习生石秦一）2月9日，陕西省药监局为陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司颁发全省首张医用外科口罩医疗器械生产许可证和医用外科口罩注册证，标志着陕西首家医用外科口罩生产企业在韩城诞生，该公司将于2月15日正式投产，日均产能为3万只。

陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司地处韩城市金城区龙泉工业园，公司成立于2012年12月7日，总建筑面积3000平方米，是省食品药监管理局批准设立的一家专业生产第一、第二类医疗器械的生产企业，具有生产医用外科口罩等的优越条件。

为了应对新冠肺炎疫情蔓延的严峻形势，确保“抗疫”医疗器械供应和尽早投入使用，鉴于陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司具备了生产医用口罩的实际能力，2月5日，韩城市即按照有关文件精神，就加快该公司医用外科口罩等产品注册及生产许可，向省上提出应急审批申请。

据悉，申请提出后，省药监局特事特办，开辟应急绿色审评审批通道，并派员现场指导检查、送检等，简化新增项目注册手续，缩短审批时间，用了不到4天的时间，就为企业办好了医用外科口罩医疗器械生产许可证和医用外科口罩注册证。目前，该公司已和具有资质的企业签订了原料购销合同，完成了产品试产等项工作，首批口罩原料已经在运输途中。

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