潍坊市研制出新冠抗体快检试剂盒

本报讯2月14日,记者从位于潍坊经济开发区的潍坊市康华生物技术有限公司获悉,该公司于近日成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)。

该产品于2020年1月31日首个通过国家注册检验,目前正在向国家药监局申请应急审批,待取得注册证后,就能投入市场销售。该试剂量产后可达每天50万人份。

潍坊市康华生物此次通过检验的两类新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒,分别采用免疫层析法及胶体金法,最快可以在3分钟内出检测结果,大大缩短了检测时间。与核酸检测相比,该抗体检测试剂盒样本为血清或者全血,受采样影响较小,有利于早期诊断和排除可疑病例,检测方便、快速,适合大规模筛查。

(记者刘燕)

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