潍坊市多措并举监管药品生产

本报讯5月12日,记者从市食药监局获悉,今年市食药监局从抓风险控制入手,强化事中事后监管,提升药品生产监管水平,让监管“跑”在风险前面。

市食药监局实施分级分类监管,加快推进药品生产企业信用体系建设,做好药品生产企业监督检查、产品抽检、ADR报告、行政处罚等信息归集,对药品生产企业进行风险分级分类,根据风险等级科学确定年度检查重点和检查频次,提高监督检查的针对性和科学性。开展药品质量提升行动,聚焦药品生产环节重点领域、重点企业、重点品种进行集中整治,确保不发生区域性、系统性药品安全事件。落实重大风险及时传递和每季度风险信息上报制度,形成信息及时交流、风险及时研判和问题有效处置的运行机制。加大药品抽检力度,对低价中标、风险较大品种、医疗机构中药制剂进行风险排查抽验,对在产药品生产企业进行全覆盖随机抽验。同时,市食药监局提升药品不良反应监测工作,进一步完善药品不良反应报告监测体系建设。(记者陈静静)

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