铜陵市首次出台疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案

本报讯（刘璐 孙照柱）为建立健全疫苗药品和医疗器械安全突发事件应对工作机制，科学高效有序做好事件的应急处置工作，日前，市政府办印发《铜陵市疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案》。这也是铜陵市首个疫苗药品和医疗器械安全领域的突发事件应急预案。

《预案》共分总则、组织体系及职责、监测与预警等十个章节。按照事件的紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度，分一、二、三、四级预警，分别用红色、橙色、黄色、蓝色表示；根据事件的危害程度和影响范围等因素，突发事件分为四个级别：特别重大事件、重大事件、较大事件和一般事件，分别启动I级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级应急响应；在事件处置过程中，应遵循事件发生、发展的客观规律，结合实际情况和处置工作需要，根据评估结果及时调整应急响应级别或终止应急响应。此外，新预案还首次将药品上市持有人、医疗器械申请人作为突发事件责任报告人纳入其中。

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