铜陵市首个仿制药通过一致性评价

本报讯（童春 孙照柱）12月2日，安科恒益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》，该公司的“阿莫西林胶囊”通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，这既是铜陵市第一个通过仿制药一致性评价的药品，也是安徽省通过仿制药一致性评价为数不多的品种之一，对推动铜陵市医药产业高质量健康发展具有很好的引领和示范带动作用。

国家药品安全“十三五”规划提出了开展仿制药一致性评价的工作任务，已经批准上市的仿制药，要在质量与药效上达到与原研药一致的水平。此次拿到铜陵市首个仿制药一致性评价批件，不仅是安科恒益药业有限公司常年坚持科技创新的结果，也是铜陵市近年来大力发展生物医药产业的成果。今年4月，铜陵市制定并出台《关于加快医药产业发展若干政策的通知》，明确了促进医药产业发展的15条政策，特别提出重药品研发、重仿制药质量和疗效一致性评价。在政府政策引领下，市市场监督管理局主动加强对企业的技术指导和服务，帮助企业排忧解难，有力推进了全市医药产业结构调整和转型升级。

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