本报讯 (通讯员 郭改玲)连日来,市市场监管综合执法支队持续加大对防疫医疗器械生产、经营和使用“全链条”质量安全检查和监督抽检力度,确保疫情防控医疗器械质量安全。
一是查生产,源头清水则清,从严监管,严把生产源头关。对疫情防控相关医疗器械生产企业开展产能“巡查”检查,全流程全方位督促企业提升质量管理体系运行。主动收集防疫物资生产企业生产情况。充分掌握疫情防控医疗器械保障能力,做到底子清、情况明。同时,按照上级要求,对企业生产的防疫用医疗器械进行抽样送检。
二是查经营,把牢中间环节,开展防疫医疗器械流通环节监督检查。加大对疫情防控医疗器械经营批发企业、零售连锁总部及单体药店的监督检查力度,重点核查相关产品的供货方资质、进货渠道、相关注册证明材料、购进票据、产品包装标识等,加大抽样送检,全力控制质量安全风险。
三是查使用,守好最后一关,加大核酸检测使用环节执法检查力度。对辖区内承担核酸检测的机构开展全面检查,要求各机构严格落实对新冠病毒核酸检测试剂盒的采购验收、存储、使用、医用废料处理等环节进行全链条可追溯管理,并对存在不合格项的机构出具责令整改通知书,确保新冠病毒核酸检测试剂的质量安全和使用安全。
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