本报讯(通讯员 邱丽茹)为推进铜川市药品生产企业开展药品不良反应监测工作,强化药品生产企业监测上报意识,根据《药品不良反应报告和监测检查指南》(试行)精神,结合全市实际,近期,市食品药品监督管理局对全市2家药品生产企业组织开展了药品不良反应监测工作专项检查。
本次检查涉及陕西方舟制药有限公司和陕西颐生堂药业有限公司,主要查看了企业执行《药品不良反应报告和监测检查指南》(试行)的基本情况等。
从现场检查情况看,2家企业均未涉及境外药品不良反应、药品群体不良事件等,但仍存在一些共性问题,执法人员责令进行整改。通过检查,进一步强化了生产企业监测上报意识,规范了药品生产企业监测工作流程,为提高铜川市药品生产企业监测工作打下了坚实的基础。
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