消费质量报讯(记者王昱实习生王钰)为做好2019年国家执业药师职业资格考试工作,受国家药品监管局委托,国家药监局执业药师资格认证中心根据第七版《国家执业药师资格考试大纲》(以下简称《考试大纲》)的相关规定,对2019年执业药师资格考试《药事管理与法规》科目大纲部分内容进行了调整。
《考试大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容,涉及新政策法规的,按照新政策规定掌握。《考试大纲》调整的具体内容包括《执业药师职业资格制度规定》《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》等法规的部分考核内容,在原《考试大纲》中未做要求,需要进行相应调整。
依据《考试大纲》,2019年版《药事管理与法规》考试指南在以下几方面进行了调整:执业药师管理、改革完善仿制药供应保障及使用机制、国家基本药物目录的药品构成及使用管理、药品信息化追溯体系、药品监督管理机构及技术支撑机构、药品上市许可持有人制度试点工作、处方审核及辅助用药临床应用管理、古代经典名方中药复方制剂的管理、兴奋剂的管理、异地发布药品广告、医疗器械不良事件的监测和再评价、化妆品管理等内容。
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