全市医疗器械生产质量管理工作培训会召开

本报讯【记者洪野】11月2日,市食品药品监督管理局召开全市医疗器械生产管理人员培训会暨实施《医疗器械生产质量管理规范》促进会,天水市各医疗器械生产企业主要管理人员及部分县区食药监局监管人员参加会议。

此次培训会是市食药监局督促医疗器械生产企业开展自查整改、积极实施《规范》的重要举措,会议首先传达学习了国家食品药品监管总局和省食药监局医疗器械监管相关文件精神。会议邀请国家注册审核员、深圳九宙生物医械咨询有限公司陈瑜教授对《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录进行了全面的讲解。陈瑜教授结合天水市场效应治疗仪、定制式义齿等具体品种的生产情况,从政策法规要求和企业自查中应注意的关键项目和重点内容作了全面详细地解读和指导。针对自查整改中可能存在的实际问题,回答了企业的提问。介绍了当前我国东部经济发达地区医疗器械生产企业的发展动态,解读了相关法规政策,传递了较新行业信息和监管政策,得到了参会者的高度好评,取得了良好的培训效果,促进了天水市医疗器械行业健康发展。

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