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宁阳紧扣“三个环节”严把基本药物质量关

来源:泰安日报 2013-10-17 17:19   https://www.yybnet.net/

 

本报10月16日讯(通讯员曹明彭朋)宁阳县药监局把基本药物质量安全作为监管工作的重中之重,紧扣基本药物“生产、经营、使用”三个环节,切实保障了全县人民的生命健康。

以质量管理为重点,着力抓好生产环节监管。将日常监督与专项检查相结合,实行科学监管。将质量授权和驻厂监督相结合,实行有效监管。推行质量授权,为药用辅料生产企业选聘药品质量授权人,并开展上岗培训,切实提升监管水平。强化驻厂监督,采取日常抽查、跟踪检查、监督抽验等方式,保证生产质量。

以打假治劣为重点,着力抓好流通环节监管。在全市率先实行了以行政执法责任制为核心的区域监管,创新推行“日常巡查、定期检查、重点抽查”三查机制,对辖区涉药单位实行无缝隙全覆盖监管。针对基本药物开展专项检查,重视基本药物购进、验收、存储等环节的管理,以便对药品质量信息追溯查询。

以建章立制为重点,着力抓好使用环节监管。建立健全不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度,加大药品不良反应和医疗器械不良事件监测力度。组织开展药械管理使用制度落实情况专项检查、基本药物质量监督检查、使用特殊药品专项检查,对涉及基本药物的安全使用环节进行全面部署。积极开展送知识进院进所活动,累计举办培训班6期,培训卫生从业人员1231人次,保证基本药物的使用安全有效。

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