河东新区食药分局 对二类医疗器械进行现场核查

遂宁新闻网讯 （全媒体记者 杨柳） 为着力规范医疗器械二类备案企业经营行为，确保公众用械安全有效，河东新区食药分局对二类医疗器械经营备案企业进行真实性核查。

及时宣传法规政策。通过集中培训、上门指导、QQ群交流等多种形式，向辖区器械经营企业积极宣贯新修订的《医疗器械监督管理条例》。

认真做好备案核查。检查人员对器械经营企业的医疗器械质量管理制度、索证索票、验收记录、人员档案等经营情况逐一进行核查，切实做到心中有数，切实做到便民高效。

加强后续整改核查。对于已备案核查的医疗器械经营的个别企业相应质量管理制度不齐全、未按要求建立购进验收记录、采购票据留存不全、在岗人员未进行培训及体检，河东食药分局将按照规定责令限期整改，定期进行复查，确保问题整改到位。

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