强监管守底线 助产业追高线四川省“十四五”期间将打造智慧药监工程 省政府网站“十四五”规划专题访谈解读四川省药监系统改革后首个五年规划

强监管守底线 助产业追高线省政府网站“十四五”规划专题访谈解读四川省药监系统改革后首个五年规划 省药监局二级巡视员张庆营（左）做客省政府网站“十四五”规划专题访谈。

药品安全关乎人民群众生命健康；医药产业发展既是“民生需要”，也是“发展需要”。近日，《四川省“十四五”药品安全及高质量发展规划》（以下简称《规划》）印发，明确了未来5年的目标和任务。

这也是四川省药监系统新一轮机构改革后编制的第一个五年规划。1月11日，在四川省人民政府网站“十四五”规划专题访谈中，四川省药品监督管理局二级巡视员张庆营对此进行了解读。

全过程、全生命周期监管

守住药品安全底线

张庆营介绍，《规划》中明确了“十四五”药品安全及高质量发展的主题——强监管守底线、助产业追高线，药品安全监管与产业高质量发展同步并进。

如今，新技术、新材料、新产品广泛运用，创新药品和新疗法不断涌现，新业态、新模式快速发展，形成了更加复杂的药品产业链条，也给药品安全带来了新的风险挑战。而药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，如何守住药品安全底线？

“在规划中，我们突出了药品全过程、全生命周期监管。”张庆营说，这样全方位无死角的监管，主要从4个方面来实现，包括风险管理、监督检查、稽查执法、药物警戒。

创新管理方式，少不了“科技”的辅助。《规划》中提到，要探索建立科学规范的药品质量安全风险研判机制，利用大数据对药品、医疗器械、化妆品安全风险进行监测、识别及研判，整合各环节的风险信息，及时发出风险预警。

大数据助力药品监管

四川将打造智慧药监工程

《规划》明确了未来5年里，四川省药监系统的12项重点建设项目，智慧药监工程就是其中之一。

四川省药品监督管理局规划财务科技处副处长朱丽介绍，十四五时期，四川将实施智慧药监工程，建设完善省级“药品、医疗器械、化妆品”许可（备案）系统、“检查执法”系统、追溯监管系统。

除了完善“两品一械”生产、经营、使用监管对象基础数据库，实现信息动态更新；构建融合行政办公、政务服务、监管执法、检验检测、风险管控于一体，覆盖省、市、县的药品智慧监管平台，检查和执法也将“搬”到“云端”，通过建立远程指挥调度系统，逐步实现移动检查和执法。

药品风险预警与监测也是智慧药监工程的重要部分。四川将探索药品风险预警与监管决策模型。利用大数据、云计算等技术，综合获取各监管部门、生产经营企业、社会网络、新媒体等数据信息，构建重点药品风险预警模型，实现源头可溯、过程可控、风险可防、责任可追、公众可查。

开辟“绿色通道”

助推医药产业高质量发展

前不久，四川成功获批为国家中医药综合改革示范区。全省规模以上中药企业232家，中药饮片企业143家，中成药企业89家；建有天府中药城、西部药谷等中药产业园区，有3100多个中药批准文号，3600余个医疗机构中药制剂批准文号或备案号，基本满足临床中药使用需求，我省已基本形成“一干多支”的中医药产业发展格局。

当前，医药产业已然成为推动经济发展的新引擎，如何推动医药产业高质量发展？

根据《规划》，为激发市场主体活力，四川将深化审评审批制度改革：更多政务服务实现“全程网办”；上市药品再注册、变更备案流程更加优化；创新药、创新医疗器械审评提前介入、研审联动、研检协同。

四川还将通过提升产业聚集度、开辟绿色通道、搭建多元化创新研发平台等，支持医药产业发展升级。

华西都市报-封面新闻记者 吴冰清

访谈聚焦

线上如何确保买到放心化妆品？

如今，越来越多的年轻人选择线上购买化妆品。购物方式的变化，带来了便利、实惠的同时，也可能带来风险。类似“网购护肤品导致汞中毒”“网购化妆品刚搽上脸就肿了”的新闻不时出现。

那么，直播、电商等平台销售的化妆品到底如何监管？怎么能保证在这些渠道买到放心的产品？1月11日，四川省药品监督管理局规划财务科技处副处长朱丽教了大家一招。

朱丽提醒，消费者通过网络购买化妆品时，建议先通过国家药监局官网或者“化妆品监管APP”对化妆品注册备案信息进行查询，查询到相关信息后再购买。如果购买后发现化妆品标签标示信息与注册备案信息不一致的情况，请及时拨打12315进行投诉举报。

朱丽介绍，一直以来，药品监管部门对化妆品网络交易监管高度重视，2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》正式实施，对化妆品监管工作提出了新的更高要求。“为加强化妆品网络经营活动监管，省药监局采取三项措施确保网络销售化妆品质量安全。”朱丽介绍，2019年起，省药监局在全省范围组织开展化妆品“线上净网、线下清源”专项整治，同时组织对网络销售化妆品开展国家和省级化妆品网络监督抽检，及时发现问题。此外，省药监局还会及时收集化妆品不良反应风险信号，开展风险调查。

华西都市报-封面新闻记者 吴冰清

我省已建立疫苗信息化追溯体系

疫苗，对于每个人都不陌生。那么，如何保障疫苗安全，普通群众如何了解疫苗来源？1月11日，四川省药品监管局药品生产监管处副处长骆国军回答了网友关心的疫苗溯源问题。

骆国军介绍，根据《疫苗管理法》关于国家实行疫苗全程电子追溯制度的要求，疫苗作为重点产品已率先建立了疫苗信息化追溯体系。目前国家药监局已建设了药品追溯协同服务平台，不断完善药品追溯数据交换、共享机制；四川省局也建立了疫苗信息化追溯监管系统进行疫苗数据采集，能够有效监控疫苗流向。

“目前公众可通过淘宝或支付宝扫描药盒上的电子追溯码或在第三方平台（如码上放心-追溯平台等）输入疫苗批号等方式，查询疫苗生产和流通环节的主要信息，如疫苗生产企业、配送单位、品种、有效期、生物制品批签发合格证等内容。”骆国军透露，未来大家也可以通过四川省药监局官网的相关链接进行查询。

华西都市报-封面新闻记者 吴冰清

新闻推荐

昭化 西市入选“四川文创集市”

本报讯（王菲菲）近日，由四川省文化和旅游厅指导，四川省文化和旅游创意产业联盟主办的第二批“四川文创集市”遴选工作已经...

四川新闻，新鲜有料。可以走尽是天涯，难以品尽是故乡。距离四川再远也不是问题。世界很大，期待在此相遇。