用“身份证”追溯医疗器械全生命周期

消费质量报讯（记者王钰）日前，四川省药品监管局在成都通过线上、线下的方式组织召开了医疗器械唯一标识工作培训班。

据了解，医疗器械唯一标识是医疗器械的身份证，医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成。为每个医疗器械赋予身份证，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展起到积极作用。

省药监局党组成员、副局长陈永红指出，国家药监局和省药监局都联合卫生和医保部门发布了相关推进实施文件，医疗器械唯一标识制度的推进实施是实现医疗器械全生命周期监管追溯的一项重要工作。有关实施单位和企业要有序推进实施，严密组织开展产品赋码、数据上传和维护等工作，积极探索唯一标识在流通和使用中的追溯应用。

此次培训邀请国家药监局器械注册司、信息中心有关领导和专家授课，组织发码机构、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位在线上线下作了经验分享。

省卫生健康委、省医保局有关人员，全省50余家第三类医疗器械生产企业和省药监局相关人员参加了线下培训，40余家医疗器械第三方物流公司、近100家三级甲等公立医疗机构及部分第二类医疗器械生产企业参加了线上培训。

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