四川科瑞德制药股份有限公司：多措并举，提升药品质量管理水平

四川科瑞德制药股份有限公司大门

◎ 川江都市报记者 刘明霞

四川科瑞德制药股份有限公司（原四川科瑞德制药有限公司）成立于2004年，主要致力于中枢神经领域产品研发、生产和销售。

自成立以来，公司始终坚持“质量为先”的质量方针，以保障患者用药安全为导向，以高层次专业技术人才为核心，高标准建设生产管理和质量控制体系，持续提升质量管理体系，连续多年成为泸州工业企业纳税前10强。2015年，公司获得第二届泸州市政府质量奖。

高标准建设质量控制体系

对于制药企业来说，高层次技术人才和先进的生产设备至关重要。公司以高层次技术人才为核心，狠抓质量合规意识；以高标准的质量检验室为支撑，狠抓质量数据完整性；以先进的生产设备为依托，狠抓生产过程质量管控。

目前，公司拥有国家“万人计划”科技创业领军人才等一批高层次技术人才，拥有3个质量检验室，具有完善的质量检测控制体系，配置有气/液-质谱联用仪、马尔文激光粒径测定仪等国际领先的检验仪器设备，并建立了网络版数据管理系统，确保质量检测数据真实、准确、可追溯。2019年，公司通过四川省药品监督管理局药品检验能力验证。与西南医科大学联合创建“厅市共建中枢神经系统药物四川省重点实验室”（2019年），以更高标准促进公司药品质量检测工作。

公司严格执行药品生产质量管理规范（GMP），建立了可控的硬件生产系统，同时配备专门的现场监控人员，强化生产现场控制。加强供应商现场审计，确保GMP管理要求落实到位，确保合规生产。

创新驱动，助推高质量发展

近年来，公司实施创新驱动发展战略，助推高质量发展。近五年来，公司承担了丙戊酸钠的新晶型成果转化项等29项主要科研项目，已申请专利120余件，获专利证书53件，先后荣获“国家高新技术企业”（2008年）、“2018年四川企业技术创新发展能力100强（第11位）”等称号。

目前，公司已在美国成立分公司（费德礼迪生物制药公司），在印度组建了药品研发机构，与日本制药企业开展合作，引进了美国、印度等全球制药强国药品专家9人（全职），为公司国际化发展进程提供质量保障。

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