守护化妆品安全　大家一起来行动

《化妆品监督管理条例》有奖知识竞赛活动即日启动

《化妆品监督管理条例》将于2021年1月1日起施行。守护化妆品安全，大家一起来行动。为更广泛宣传贯彻《化妆品监督管理条例》，提升公众对化妆品安全知识的了解程度，由四川省药品监督管理局主办，四川日报报业集团消费质量报承办的《化妆品监督管理条例》有奖知识竞赛活动，即日起正式启动。

1.《化妆品监督管理条例》的制定是为了什么？（）A.规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理B.保证化妆品质量安全，保障消费者健康C.促进化妆品产业健康发展D.以上都是

2.什么情况需要遵守《化妆品监督管理条例》？（）A.在我国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例

B.在我国境外从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例

C.在我国境内外从事化妆品生产经营活动及其监督管理，都应当遵守本条例

3.《化妆品监督管理条例》所称的化妆品是指？（）A.以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面

B.以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品C.以上都是

4.谁应当对化妆品的质量安全和功效宣称负责？（）A.化妆品注册人、备案人B.化妆品销售商家C.消费者

5.谁应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全？（）

A.化妆品销售商家B.化妆品生产经营者C.消费者6.什么是化妆品新原料？（）A.新品牌的化妆品B.现在最流行的化妆品成分C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料

7.申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交哪些资料？（）

A.注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式B.新原料研制报告C.新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料

D.新原料安全评估资料E.以上都是

8.国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起几个工作日内将申请资料转交技术审评机构？（）

A.1个工作日B.7个工作日C.3个工作日

9.经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每隔多久向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况？（）

A.每日B.每月C.每季度D.每年

10.用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。这段话的描述正确吗？（）

A.正确B.不正确

11.经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口的是？（）

A.特殊化妆品B.国产普通化妆品C.进口普通化妆品

12.化妆品注册申请人、备案人应当具备下列哪些条件？（）

A.是依法设立的企业或者其他组织B.有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系C.有化妆品不良反应监测与评价能力D.以上都是

13.化妆品新原料和化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。这段话正确吗？（）

A.正确B.不正确

14.化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。这段话正确吗？（）

A.正确B.不正确

15.境外化妆品注册人、备案人应当指定哪里的企业法人办理化妆品注册、备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。（）

A.境外的B.我国境内的C.都可以16.化妆品国家标准文本向社会公开，收费吗？（）A.收费公开B.免费公开

17.化妆品应当符合强制性国家标准，企业可以制定严于强制性国家标准的企业标准。这句话正确吗？（）

A.正确B.不正确

18.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对从事化妆品生产活动申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起（）个工作日内作出决定。

A.7B.15C.30D.6019.化妆品生产许可证有效期为（）年。A.2B.3C.4D.5

20.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后（）年。

A.1B.2C.3D.4

21.质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有（）年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

A.1B.3C.5D.10

22.对依照本条例规定实施的检验结论有异议的，化妆品生产经营者可以自收到检验结论之日起（）个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请，由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。

A.7B.15C.30D.60

23.国家化妆品安全风险监测计划由国务院药品监督管理部门制定、发布并组织实施。国家化妆品安全风险监测计划应当明确重点监测的品种、项目和（）等。

A.地域B.品牌C.公司D.人群

24.国务院药品监督管理部门建立化妆品质量安全风险信息交流机制，组织化妆品生产经营者、检验机构与（）就化妆品质量安全风险信息进行交流沟通。

A.行业协会B.消费者协会C.新闻媒体D.以上全选

25.根据科学研究的发展，对化妆品、化妆品原料的安全性有认识上的改变的，或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，（）人民政府药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新原料的注册人、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评估。

A.县级B.市级C.省级D.省级以上

26.下列属于从事化妆品生产活动，应当具备条件正确的是（）。

A.依法设立的企业B.具有生产场地、环境条件、生产设施设备C.具有技术人员D.具有进行检验的检验人员和检验设备

27.以下说法正确的是（）。A.从事化妆品生产活动，应当向所在地市级人民政府药品监督管理部门提出申请

B.化妆品生产许可证有效期为7年C.对依照本条例规定实施的检验结论有异议的，化妆品生产经营者可提出复检申请，复检机构名录由国务院市场监督管理部门公布

D.化妆品注册人、备案人实施召回的，受托生产企业、化妆品经营者应当予以配合

28.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况和（），如实记录并保存相关凭证。

A.产品出厂免检证明B.产品出厂检验合格证明C.产品出厂货物清单D.产品出厂消毒检疫证明

29.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，监督检查人员不得少于（）人，并应当出示执法证件。

A.1B.2C.3D.4

30.化妆品检验规范以及化妆品检验相关标准品管理规定，由（）制定。

A.国务院市场监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.各省市场监督管理部门自行D.各省药品监督管理部门自行

31.国家建立化妆品安全风险监测和评价制度，国家化妆品安全风险监测计划由（）制定、发布并组织实施。

A.国务院市场监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.各省市场监督管理部门自行D.各省药品监督管理部门自行

32.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权采取下列措施（）。

A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的化妆品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料，以及有证据证明用于违法生产经营的工具、设备

E.查封违法从事生产经营活动的场所F.以上全选33.下列哪些属于化妆品标签禁止标注的内容（）。A.明示或者暗示具有医疗作用的内容B.虚假或者引人误解的内容C.违反社会公序良俗的内容D.法律、行政法规禁止标注的其他内容E.以上全选

34.条例规定，患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。因此，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行（）制度。

A.质量安全监管B.从业人员健康管理C.不良反应监测D.从业人员健康安全评价

35.以下说法不正确的是（）。A.化妆品经出厂检验合格后方可上市销售B.产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年C.不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品

D.进口化妆品不可以直接使用中文标签

36.以下说法不正确的是（）。A.化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他企业生产化妆品

B.化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料应当符合推荐性国家标准、技术规范

C.化妆品经营者不得自行配制化妆品D.平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息

37.以下说法不正确的是（）。A.市级以上人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验

B.进行抽样检验，应当支付抽取样品的费用，所需费用纳入本级政府预算

C.负责药品监督管理的部门应当建立化妆品生产经营者信用档案。对有不良信用记录的化妆品生产经营者，增加监督检查频次

D.出口的化妆品应当符合进口国（地区）的标准或者合同要求

38.违法生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品，货值金额为5000元，应处（）罚款？

A.1万元以上5万元以下B.5万元以上15万元以下C.15万元以上20万元以下D.20元以上30万元以下

39.违规更改化妆品使用期限，货值金额为5000万元，应处（）罚款？

A.1万元以上5万元以下B.5万元以上15万元以下C.5万元以上15万元以下D.15元以上20万元以下

40.化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督，违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，应处（）罚款？

A.1万元以上3万元以下B.3万元以上6万元以下C.6万元以上9万元以下D.9万元以上15万元以下

41.下列哪项不属于药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品的情形（）

A.未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品

B.生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品C.使用注册的新原料生产化妆品D.在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。

42.生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，由（）责令改正；拒不改正的，处2000元以下罚款。

A.省级以上市场监管部门B.省级以上药品监督管理部门C.各地负责药品监督管理的部门D.生产企业自身

43.进口商未依照规定记录、保存进口化妆品信息的，由（）依照前款规定给予处罚。

A.药品监督管理部门B.市场监管部门C.经济与信息化委员会D.出入境检验检疫机构

44.化妆品新原料注册人、备案人未依照本条例规定报告化妆品新原料使用和安全情况的，由国务院药品监督管理部门责令改正，处（）以下罚款。

A.1万元以上5万元以下罚款B.5万元以上20万元以下罚款C.20万元以上50万元以下罚款D.50万元以上70万元以下罚款

45.在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，（）内不受理其提出的化妆品相关许可申请，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品。

A.2年B.3年C.4年D.5年

46.备案时提供虚假资料的，由备案部门取消备案，（）内不予办理其提出的该项备案，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品。

A.1年B.2年C.3年D.4年

47.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的，由负责药品监督管理的部门处（）罚款；情节严重的，责令停业，并处10万元以上50万元以下罚款。

A.2万元以上10万元以下B.6万元以上10万元以下C.8万元以上10万元以下D.10万元以上50万元以下

48.化妆品经营者履行了本条例规定的进货查验记录等义务，下列哪一项违规采购不可以免除行政处罚。（）

A.有证据证明其不知道所采购的化妆品是不符合强制性国家标准

B.有证据证明其不知道所采购的化妆品是技术规范或者不符合化妆品注册的

C.有证据证明其不知道备案资料载明的技术要求的D.有证据证明其不知道进货查验记录等义务的

49.境外化妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回的，由（）责令改正。

A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.各区、县人民政府药品监督管理部门D.企业自行

50.境外化妆品注册人、备案人拒不履行依据《化妆品监督管理条例》作出的行政处罚决定的，（）内禁止其化妆品进口。

A.1年B.5年C.10年D.15年

51.化妆品检验机构出具虚假检验报告的，由认证认可监督管理部门吊销检验机构资质证书，（）内不受理其资质认定申请，没收所收取的检验费用，并处5万元以上10万元以下罚款。

A.1年B.5年C.10年D.15年

52.化妆品技术审评机构、化妆品不良反应监测机构和负责化妆品安全风险监测的机构未依照《化妆品监督管理条例》规定履行职责，致使技术审评、不良反应监测、安全风险监测工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予（）。

A.警告，通报批评B.吊销检验机构资质证书C.没收所收取的检验费用D.实施产品召回的

53.下列情形化妆品销售行为，哪种不构成违反治安管理行为的。（）

A.阻碍药品监管人员依法执行职务B.伪造、销毁、隐匿证据C.隐藏、转移、变卖、损毁依法查封、扣押的物品D.检验检测化妆品不良反应和安全风险

54.对《化妆品监督管理条例》施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品自本条例施行之日起设置（）的过渡期，过渡期内可以继续生产、进口、销售，过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。

A.1年B.5年C.10年D.15年

55.《化妆品监督管理条例》自（）起施行。《化妆品卫生监督条例》同时废止。

A.2018年1月1日B.2019年1月1日C.2020年1月1日D.2021年1月1日

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