四川出台措施支持医药产业高质量发展 重点支持生物医药短缺药研发

家庭与生活报记者 田琳琳2月24日，四川省药品监督管理局召开了党组（扩大）会议，学习贯彻中央和省委统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署会议精神，研究出台支持医药产业高质量发展措施，并审议通过《四川省药品监督管理局支持医药产业高质量发展措施》（以下简称《措施》）。

《措施》提出，重点支持打造生物医药、高端药物制剂及小品种（短缺）药、绿色原料药研发及生产基地；支持建设高端医疗设备和生物材料、体外诊断产品、口腔装备及材料、应急短缺医疗器械等研发生产基地。支持建设医药现代物流，打造全球生物医药供应链节点。实行“重点园区派驻制”，落实专门人员，提供政策和技术服务，支持专业园区差异化、规模化发展。

《措施》明确，医疗机构基于真实世界研究数据申报中药制剂注册，可免提交药理毒理试验及临床研究资料。申报第二类医疗器械注册，可提交同品种在省级以上专业刊物发表的文献数据或合法取得的临床使用（试验）数据作为临床评价资料。试点开展川产道地药材为原料的净制、切制中药饮片品种委托生产。允许药品零售连锁企业试点开展远程审方服务。

此外，四川将充分发挥国家医疗器械创新四川服务站作用，加大与四川大学医疗器械监管科学研究院合作力度，组建四川省药品（疫苗）检查中心，加强药品、医疗器械技术审评队伍建设，健全技术审评服务体系。健全和完善药品、医疗器械检验检测体系，为药品医疗器械创新研发、应急保障等提供强有力的检验检测技术服务。

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