此次抗击新型冠状病毒肺炎的过程中,检测试剂盒曾一度紧缺,一定程度上影响了防疫战斗的进程。为了改变这一状况,四川的科研机构和相关企业紧急行动起来。
“首批1万人份已成功试产,本月底可以投入临床试验。”1月28日下午,记者来到位于成都高新西区的迈克生物股份有限公司,研发总监龙腾镶介绍,1万人份新型冠状病毒肺炎检测试剂盒已进入国家药监局针对新型冠状病毒试剂盒的快速审批通道并提交相关资料,多个注册流程同步进行,同步审批。
下个月开始,原料供应充足,公司每4天可以生产5万人份,月产量有望达到近40万人份,完全可以满足四川地区使用。
“准确率高,全流程皆有质量控制,误差率几乎为零,达全国领先水平;自动化程度高,提取和检测过程自动化,可以最大程度减少对医务人员的感染风险;检测效率高,一台仪器两个小时可以做96人份……”说起自家产品特性,龙腾镶如数家珍。
“一周时间,我们算是拼出来了。”在办公室,指着成堆的外卖餐盒和水果纸箱,龙腾镶很自豪。
据他介绍,公司本月8日介入新型冠状病毒肺炎的检测试剂盒研制;1月21日,国家卫健委确认四川省首例输入性新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例,在取得基因组引物序列后,迈克生物立即开始有条不紊开展合成及后续研究工作,几乎全员上阵,24小时轮班。1月27日,西南首个新型冠状病毒检测试剂盒成功诞生。
“该检测试剂盒可靠性达到100%;检测试剂盒可实现2个小时内完成96份样本快速检测,大大缩短检测时间;采用的自动化核酸提取与自动化扩增,封闭式操作,有效防护操作人员安全;试剂盒可用于检测鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血浆,可全方位覆盖临床患者不同类型的样本。”龙腾镶介绍。
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