工作人员正在制备脐带血造血干细胞。
四川省脐带血造血干细胞库是全国合法的七家脐血库之一,拥有西南规模最大的深低温冻存库。
新生命霍普医学检验实验室是西南首家引入贝克曼库尔特 Power Express生化免疫全自动检测流水线系统的实验室。
技术员进行干细胞传代操作,整个过程都在GMP标准洁净工作室中进行。
四川省干细胞行业唯一的“成体干细胞开发应用国家地方联合工程实验室”。
四川新生命干细胞科技股份有限公司创始人曾永江博士。
工作人员正在对干细胞进行微生培养,每一份干细胞都要通过十余项质量检测。
20年弹指一挥间。1999年7月8日,一家高科技公司——四川新生命干细胞科技股份有限公司(以下简称四川新生命)在成都诞生。这家涉足健康领域的科技企业,从成立那一天起就注定充满了机遇、挑战和希望。回忆起当时的情景,今年已年过半百的公司创始人曾永江,仍然有些激动。那时,干细胞技术在全球还仅仅是一个开始,“干细胞”对于大多数人来说还是一个新鲜的名词,而选择这样一个未知的领域创业发展,需要勇气,更需要独到的眼光。
“在我看来,中医、西医和再生医学,三医并存,要走向融合。”曾永江说,“三医”中,以干细胞技术为代表的再生医学是新生代,也最具潜力和发展空间。20年过去,随着干细胞新技术的不断发展、创新、应用,四川新生命不仅拥有西部唯一执业许可的脐带血造血干细胞库,还拥有集干细胞资源保存、科研开发、产业化应用于一体的综合性干细胞资源库,取得了国际AABB认证的资质、26项专利,部分干细胞技术已进入临床先期研究。
进军干细胞研发 成为西部“首个”
有时候选择是艰难的。当年,曾永江就面临着这样的选择,一条是继续当年薪百万的“金领”打工者,一条是走上创业路,建立充满风险却也充满希望的高科技企业。
经过几个月的反复思考、海外考察、咨询专家,他最终选择了后者。“当时,法国成功进行的全球首例脐带血造血干细胞移植,以及中国医学科学院输血研究所的一项脐带血研究成果,深深打动了我,也促使我下定了创业的决心。”曾永江的这一创业选择,填补了西部地区干细胞技术成果转化的空白,助力西部地区在这一领域的技术开发走在全国前列。
创业之初的艰辛不言而喻,“那时绝大多数人对脐血干细胞的医学价值一无所知。我们的工作人员跑遍了一家又一家的妇产医院,讲解保留脐带血的好处,但一开始收效甚微。”
2000年3月,就在公司旗下的“脐血干细胞中心”(四川省脐带血造血干细胞库前身)运营不到半年,一个好消息传来,华西医科大学附属二院(现四川大学华西第二医院)使用该中心提供的一份脐带血,完成了该院首例脐带血造血干细胞移植,并成功救治了一位白血病患儿,开创了四川脐带血移植的先河,实现了四川省脐带血造血干细胞从储存到应用零的突破。
第二年8月,又一个好消息传来,四川脐血库得到了当时国家卫生部的首批批准,与天津、北京、上海、山东、浙江、广东一道跻身于全国7大脐血库之一,成为西部唯一拥有执业许可的脐带血库。
“细数公司的发展,大致可分为两个阶段,前10年是专注于脐带血的研究与应用。”曾永江说,这10年,干细胞技术在血液系统疾病和免疫系统疾病治疗方面日趋成熟,但由于人们对新生事物的接受需要有一个渐进过程,再加上科研经费投入大,基本是“年年往里面贴钱”。截至2018年,在该领域已投入15亿元左右的资金。但曾永江还是坚持了下来,“我们从事的是健康产业,这中间不仅有企业的发展,更重要的是能为人们的健康尽一份力”。
自2000年川内首例脐血移植成功后,四川脐血库已面向全国临床医疗机构提供6000多人次配型查询,为400多位患者提供适合临床移植的脐带血造血干细胞,用于治疗白血病、再生障碍性贫血、地中海贫血等近20种疑难疾病,挽救了众多患者的生命。2009年2月23日,四川脐血库向澳大利亚红十字会提供脐带血造血干细胞,实现国内脐带血首次“跨国援助”。
人才支撑 干细胞技术走在前列
“干细胞研究,技术含量非常高。”曾永江说,干细胞的采集、储存、复苏等环节都要经过反复试验,多方论证,几乎没有可借鉴的经验。经过最初几年的摸索、研发,“脐血造血干细胞采集、分离、冻存、HLA定型的试验研究”获得了四川省科学技术进步二等奖。
科研发展离不开人才支撑。20年里,一大批干细胞技术研究人员以及海归人才聚集在公司的研发团队,这支由中国科学院院士,中国医学科学院等机构研究员,以及四川省“百人计划”和国内外干细胞领域知名专家组成的技术专家团队,使公司具备了实验血液学、遗传学、免疫学、分子生物学等多学科的研究与应用能力。同时,“成体干细胞开发应用国家地方联合工程实验室”“四川省干细胞工程技术研究中心”“四川省院士创新工作站”等一系列科创平台在这里落户,一项项科研成果随之“出炉”:先后发现了13例新的HLA等位基因,获得了世界卫生组织HLA命名委员会的命名;在干细胞培养、扩增、冻存技术及临床研究和基因检测等方面取得了一系列科技成果,26项专利获得了国家正式授权。
多元化发展 满足市场需求
“最近10年,随着科研的深入,我们先后研发出脐带间充质干细胞、胎盘干细胞、脂肪干细胞、乳牙干细胞和免疫细胞等,满足人们不同的健康需求。”对于近年来的科研进步,曾永江如数家珍:2014年,脐带血单个核细胞重编程为iPSC,达到国内领先、国际先进水平;2017年,独创乳牙干细胞分离培养工艺,突破了技术瓶颈,处于同行业先进水平,同年,实施了国内首个“脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰”项目的科研攻关,成功地让一位成都的患者生下健康婴儿;2018年,与四川大学华西医院联合攻关,首次发现了脐带间充质干细胞以抑制循环单核细胞治疗毒蕈中毒性肝损伤的机制。
2017年8月,公司被国际细胞治疗协会(ISCT)接纳为正式会员。2019年4月,公司脐带、胎盘和脂肪来源间充质干细胞的制备、储存及发放获得“全球先进输血和细胞治疗联盟”(AABB)认证,意味着公司细胞产品已达到全球干细胞临床机构的使用质量标准,标志着公司的制备、检验、储存技术与国际接轨,跻身全球领先行列。
20年来,四川新生命已经成为行业标准制定的重要力量之一。该公司曾是脐带血造血干细胞国家标准制定的重要贡献者,最近,“脐带间充质干细胞库质量标准建立的实验研究”又填补了四川省缺乏脐带源间充质干细胞质量标准的空白,有助于规范干细胞研发。
“三位一体”构筑未来
今年1月5日,新生命霍普医学检验实验室在成都正式启用。依托四川新生命国家地方联合实验室、干细胞再生医学研究中心等科研平台及近20年的技术积累,新生命霍普医学检验实验室将重点打造孕产及新生儿、血液病诊断、恶性肿瘤及大众健康领域的特色检验项目,最终发展成再生医学领域精准检测的中坚力量。
新生命霍普医学检验实验室的启用,不仅标志着成都目前最大的民营医学检验实验室正式运行,也涵蕴着公司的发展向临床应用延伸的新方向。
“医学是一个不断发展、创新的科学,作为再生医学的一部分,干细胞研发将成为人类继药物、手术治疗疾病后的又一新方法,在为人类健康服务中将会有广阔的前景。”曾永江说。
近年来,四川新生命加大了与国内外知名医疗机构的合作攻关,将目光聚焦到干细胞治疗卵巢早衰、退行性骨关节炎、爆发性肝衰竭、缺血性脑损伤和各类难治性恶性肿瘤等疑难杂症上,随着研究的深入,干细胞在治疗这些疾病的临床研究中已取得了阶段性进展。
“今后,我们将以脐血库和干细胞库为基础,不断延伸干细胞在疾病治疗上的临床应用。”曾永江说,在最新检测技术的支撑下,努力让新技术惠及更多群众。
今年9月,在温江的成都国际医学城里,一座占地300亩,投资数亿元,由三栋大型主体建筑构成的“干细胞科技产业园”已进入收尾阶段。这是四川新生命的又一新项目,今后这里将由技术服务中心、科技创新中心和营销推广中心组成。
“新项目建成后,集资源储存、科学研究、成果转化、科普教育于一体,可冻存100万份以上的干细胞,有望成为全世界规模最大的干细胞资源冻存库”。曾永江说,现有干细胞基地将建成以干细胞技术为主的临床医院,届时公司将会把科研开发、临床应用、医学检验融为一体,为人们提供更多、更好的医疗服务。
“回首20年,新生命公司的许多同仁,把人生宝贵的年华都献给了干细胞产业,希望我们的努力能为患者点亮生命之光!我们热爱干细胞事业,我们也为此而骄傲。”曾永江说。
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