四川鼓励仿制药研发

近日，四川省政府出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，大力促进四川省仿制药研发，提升仿制药质量疗效。

《意见》提出，建立跨部门的药品研发、生产和使用信息共享机制，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，优先仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，释放仿制药一致性评价资源，支持和推动具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价。大力推动技术创新和技术改造，推广应用新技术和新工艺，对关键技术产业化、新产品产业化以及新版药品生产质量管理规范（GMP）技术改造等符合支持范围的项目给予重点支持。加强监督检查，对高风险企业和品种做好风险防控，加大对仿制药的抽检力度，依法查处并严厉打击数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。

《意见》要求，按照药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药进行平等、充分竞争。进一步细化完善分类采购政策，对通过质量和疗效一致性评价的仿制药给予支持。

加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。对基本医疗保险药品目录中的药品，不得按商品名或生产厂家进行限定，要及时更新医保信息系统，确保批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围。

全面落实高新技术企业、研发费用加计扣除、加速折旧等税收优惠政策，促进仿制药企业不断增强科技创新能力，推动转型升级。对仿制药企业符合西部大开发或高新技术企业优惠政策的，减按15%的税率征收企业所得税。完善主要由市场形成药品价格的机制，做好与药品采购、医保支付等改革政策的衔接。坚持药品分类采购，突出药品临床价值，充分考虑药品成本，形成有升有降、科学合理的采购价格。据四川日报

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