◇全媒体记者 许秀莲
3月19日,天气晴好,在四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称梓橦宫)内,采购部主管周莲正在与协和发酵(广东)医药有限公司沟通,进行每月一次的原材料采购。
作为内江市集药品研发、生产与营销为一体的国家高新技术企业、省级创新型龙头企业,梓橦宫对原材料的选购要求格外严格。从2006年起,公司对国内国外多个原料厂商反复考察,比对原料,历时两年,才基本稳定了与协和公司的合作。“首先是对比原材料,然后再购回公司做实验,通过小试后,再进行扩大试生产,确保药效稳定后才行。”周莲介绍,固定供应商后,还进行了备案和挂网公示,接受公众监督。
有了稳定、安全的原材料,梓橦宫还对生产到出厂的过程进行了全方位的监管。从硬件设施的更新换代,到管理体系的建立,各项操作规程的完善、落实,每个环节的质量检验……梓橦宫将“质量优先”融入企业血脉,缔造出一个中国驰名商标。
在梓橦宫质量检验相关精密仪器室,有4台药品稳定性试验箱,记者看见,其中一个试验箱中放有数十盒胃药胶囊,根据标签内容,存放日期为2017年4月8日,至今已存放近一年了,而其他的试验箱中,甚至还存放有2016年的产品。“这是为了考察药品的稳定性,过一个月,过三个月,或是过一年、两年,拿一部分出来进行检测。”梓橦宫生技部经理杨利俊介绍。
2017年12月,梓橦宫引进了一条先进的包装生产线,但在设备安装调试中出现了剔废装置故障。若勉强生产,产生空板的风险是很高的。为了保证产品质量,生技部决定暂停生产,并联合设备部一起共同商讨解决方案,以尽快解决问题。
“当时已过了下班时间,天色渐渐黑下来,设备间里仍有很多人在讨论,提出一个方案,被推翻,再一个方案,又被推翻……”但大家都没有气馁,有人继续查资料,有人四处问同行,就在一筹莫展之时,蹲在角落的设备部主管刘履平突然站起来说:“我有法子了!”
时间慢慢过去,经过几个小时的调试,设备终于能正常运行了,而此时,已经是凌晨3点半。
杨利俊告诉记者,设备不正常,存在质量风险,决不能因为赶产量而不顾质量。“对于药品生产,质量永远是第一位的。这关系到大家的健康和生命安全,作为药企,有责任有义务确保每一个环节做好质量监管。”
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